Проведенное двунациональное многоцентровое ретроспективное когортное исследование было направлено на изучение безопасности и эффективности ведолизумаба (селективного моноклонального иммуносупрессора) в лечении воспалительных заболеваний кишечника у пациентов молодого (<40 лет) и пожилого (>60 лет) возраста.
Терапия ведолизумабом одинакова эффективна у
пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов терапия ведолизумабом связана
с более высоким риском развития инфекционных заболеваний. Это может быть
связано с возрастом пациентов или сопутствующими заболеваниями.
Проведенное двунациональное многоцентровое
ретроспективное когортное исследование было направлено на изучение безопасности
и эффективности ведолизумаба (селективного
моноклонального иммуносупрессора) в лечении воспалительных
заболеваний кишечника у пациентов молодого (<40 лет) и пожилого
(>60 лет) возраста.
Исследование было проведено в период с 2015 по
2019 год и включало в себя 284 пациента, получавших терапию ведолизумабом.
Период последующего наблюдения составил не менее 14 недель. Пациентов
распределяли на две группы по критерию возраста: в первую группу вошли пациенты
≤40 лет, во вторую — ≥60 лет. Клинические и эндоскопические проявления
инфекции, а так же динамику ее развития оценивали на 14-й и 52-й неделях.
Возрастная группа ≥60 лет включала 144 пациента (82 пациента с болезнью Крона, 62 пациента с язвенным колитом), средний возраст — 70 ± 7,3 года. Возрастная группа ≤40 лет включала 140 пациентов (83 пациента с болезнью Крона, 57 пациента с язвенным колитом), средний возраст — 29,6 ± 5,7 года.
На 52-й неделе ремиссии болезни Крона и язвенного колита уровни общего клинического и эндоскопического ответа на лечение были сопоставимы в обеих группах (см. таблицу ниже).
На 14-й и 52-й неделях различий в отношении частоты клинического ответа на лечение и достижения ремиссии между группами молодых и пожилых пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона не выявлено. Клинический ответ и частота достижения ремиссии в когортах молодых и пожилых пациентов с болезнью Крона: (а) и (b), и язвенным колитом: (c) и (d), на 14-й неделе: (a) и (c), и на 52-й неделе: (b) и (d), представлены ниже.
Кроме того, частота случаев ремиссии без использования кортикостероидов была сопоставима в обеих возрастных группах. Частота достижений ремиссии без использования кортикостероидов на 52-й неделе у пациентов с болезнью Крона (а) и пациентов с язвенным колитом (b) проиллюстрирована на диаграмме ниже.
У всех пациентов, получавших терапию ведолизумабом,
предыдущая терапия ингибиторами фактора некроза опухолей (ФНОα) была независимо
связана со слабым ответом на лечение и низкими шансами на ремиссию на 52-й
неделе, в особенности у пожилых пациентов. Частота развития инфекционных
заболеваний была выше в когорте пожилых пациентов по сравнению с когортой
молодых пациентов (12 % по сравнению с 2 %). Ни один из случаев
заболеваний не был смертельным.
На основании клинических и эндоскопических данных
установлена одинаковая эффективность ведолизумаба у пожилых и молодых
пациентов. Однако риск развития инфекционных заболеваний при применении
препарата у пожилых пациентов выше.
United European Gastroenterology Journal
Vedolizumab is effective and safe in elderly inflammatory bowel disease patients: a binational, multicenter, retrospective cohort study
Nathaniel Aviv Cohen и соавт.
Комментарии (0)