Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью исследования было изучить долгосрочную безопасность и эффективность инъекций полиакриламидного гидрогеля (ПААГ) по сравнению с ранее продемонстрированной эффективностью и безопасностью применения до 26 недели при остеоартрозе коленного сустава (ОА).
При длительном применении внутрисуставные инъекции полиакриламидного гидрогеля признаны безопасными и эффективными при остеоартрозе коленного сустава.
Целью исследования было изучить долгосрочную безопасность и эффективность инъекций полиакриламидного гидрогеля (ПААГ) по сравнению с ранее продемонстрированной эффективностью и безопасностью применения до 26 недели при остеоартрозе коленного сустава (ОА).
В данное открытое исследование, проведенное в нескольких центрах, включали лиц с клиническими и рентгенологическими проявлениями остеоартроза коленного сустава (ОА). Основной конечной точкой была оценка интенсивности боли с помощью индекса выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) через 13 недель после применения ПААГ. Пациенты находились под наблюдением в течение 26 недель, прежде чем перейти к дополнительному 26-недельному этапу лечения.
Дополнительные показатели эффективности включали подшкалы скованности и функции сустава индекса WOMAC, общую оценку активности заболевания пациентом, а также долю ответивших на лечение пациентов согласно критериям ответа оценки исходов в клинических исследованиях ревматических болезней Международного общества по изучению остеоартроза (OARSI/OMERACT). Мониторинг нежелательных явлений (НЯ) был частью оценки безопасности.
Сорок девять пациентов (средний возраст 70 лет) получали внутрисуставные инъекции ПААГ в объеме 6 мл под ультразвуковым контролем. Из них 46 человек завершили дополнительный этап лечения: 52 недели терапии. На данном этапе наблюдалось выраженное снижение оценки интенсивности боли по индексу WOMAC с начала терапии до 52 недель лечения (снижение на 17,7 балла (95 % ДИ – 23,1; – 12,4); p < 0,0001). Стойкое улучшение также отмечалось в показателях скованности сустава по индексу WOMAC (снижение на 11,0 баллов), физической функции (снижение на 18,0 баллов) и общей оценки активности заболевания пациентом (снижение на 16,3 балла).
Применение ПААГ обеспечивает стойкий терапевтический эффект и является безопасным в течение 52 недель лечения.
Journal of Orthopaedic Surgery and Research
Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study
Henning Bliddal и соавт.
Комментарии (0)