Цели настоящего рандомизированного двойного слепого контролируемого клинического исследования с участием пациентов, которым был проведен поясничный интеркорпоральный спондилодез, состояли в следующем: (a) определить потенциальную способность мультимодальной анальгезии обеспечить клинически значимое снижение оценок интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ);
Контроль послеоперационной боли после хирургического вмешательства на позвоночнике является важным аспектом удовлетворенности пациента и реабилитации. Инфильтрация раны с применением обезболивающих средств местного действия позволяет снизить интенсивность послеоперационной боли, но схемы комбинированной терапии, позволяющей достичь эффективного обезболивания после проведения хирургического вмешательства на позвоночнике до конца не определены. Результаты исследования указывают, что инфильтрация раны в сочетании с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и морфина не обеспечивает клинически значимого снижения интенсивности боли или сокращения использования опиоидов. При дополнении схемы послеоперационного ухода за пациентом этими препаратами не удалось достигнуть существенного преимущества. Принимая во внимание потенциальные риски, связанные с применением опиоидов и НПВП (включая серьезные нежелательные явления при применении НПВП и проблемы, связанные с одновременным применением нескольких лекарственных средств, у пациентов пожилого возраста), рутинное применение данного подхода в клинической практике не рекомендуется.
Цели настоящего рандомизированного двойного слепого
контролируемого клинического исследования с участием пациентов, которым был
проведен поясничный интеркорпоральный спондилодез, состояли в следующем: (a)
определить потенциальную способность мультимодальной анальгезии обеспечить
клинически значимое снижение оценок интенсивности боли по визуальной аналоговой
шкале (ВАШ); (b) определить потенциальную способность данного метода обеспечить
снижение применения морфина после хирургического вмешательства; (c) оценить
снижение частоты развития побочных эффектов, связанных с применением опиоидов
после хирургического вмешательства, при применении этого метода обезболивания.
В исследование были включены 80 взрослых пациентов, которым был показан поясничный интеркорпоральный спондилодез. Пациентов рандомизировали в две группы: (1) контрольную группу (n = 40), в которой пациентам проводили инфильтрацию хирургического разреза в конце процедуры с инъекцией эпинефрина 0,5 мг (0,5 мл) и 0,5 % бупивакаина 100 мг (20 мл); (2) группу мультимодальной анальгезии (n = 40), в которой пациентам проводили инфильтрацию раны аналогичным методом, но применяли другие лекарственные препараты: кеторолак 30 мг (1 мл), 0,5 % бупивакаин 92,5 мг (18,5 мл), морфин 5 мг (0,5 мл) и эпинефрин 0,5 мг (0,5 мл).
Интенсивность боли в покое
оценивали при помощи визуальной аналоговой шкалы. В рамках исследования изучали
послеоперационное применение морфина (введение которого осуществляли с помощью
инфузионной помпы для контролируемой пациентом анальгезии) и частоту развития
побочных эффектов, связанных с применением опиоидов. Оценку проводили с учетом
принципа анализа данных в зависимости от назначенного лечения. Случаев
прекращения наблюдения из-за утраты связи с пациентом или отклонений от
протокола не выявлено. Изменение в 2 см на шкале ВАШ длиной 10 см считали
минимальным клинически значимым различием (МКЗР). Различия менее 2 см не
признавали клинически значимыми.
В группах не было выявлено различий в показателях ВАШ, которые бы превышали значение МКЗР. Применение комбинированных инъекций не было связано со снижением интенсивности боли. Самый высокий эффект терапии наблюдался через 3 часа после введения, однако среднее различие между группами не превышало МКРЗ и составило −1,3 см. Потребление морфина было незначительно выше в контрольной группе по сравнению с группой мультимодальной анальгезии (см. таблицу 1):
Процентная доля пациентов, сообщавших о побочных эффектах, связанных с применением опиодов, в группе мультимодальной анальгезии был ниже, чем в контрольной группе. Доля случаев тошноты и рвоты в контрольной группе была выше, чем в группе мультимодальной анальгезии. Все выявленные побочные эффекты были временными и не относились к серьезным (см. таблицу 2):
Отсутствовали статистически значимые различия в оценках интенсивности
боли после хирургического вмешательства на позвоночнике при проведении местной
инфильтрации раны с применением морфина и кеторолака.
Clinical Orthopaedics and Related Research
No Difference in Pain After Spine Surgery With Local Wound Filtration of Morphine and Ketorolac: A Randomized Controlled Trial
Weerasak Singhatanadgige и соавт.
Комментарии (0)