Для изучения эффективности тоцилизумаба (антитела против рецептора интерлейкина-6) у пациентов, страдающих симптоматическим остеоартрозом кистей рук, было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование.
У пациентов,
страдающих остеоартрозом кистей рук, тоцилизумаб по сравнению с плацебо показал
аналогичную эффективность в снижении боли.
Для изучения
эффективности тоцилизумаба (антитела против рецептора интерлейкина-6) у пациентов, страдающих симптоматическим
остеоартрозом кистей рук, было проведено рандомизированное двойное слепое
плацебо-контролируемое 12-недельное исследование.
В целом скрининг
прошли 104 пациента, и 91 из них были случайным образом распределены для
получения двух инфузий тоцилизумаба по 8 мг/кг внутривенно с интервалом
четыре недели (недели 0 и 4) (n = 45) или плацебо (n = 46). Примечательно, что
79 пациентов завершили 12-недельный визит исследования. Изменение интенсивности боли по визуальной
аналоговой шкале (ВАШ) на 6-й неделе являлось основной конечной точкой.
Дополнительными конечными точками были: (1) количество болезненных и отекших
суставов; (2) длительность утренней скованности; (3) общая оценка пациента и
врача; (4) оценка функционирования.
Обнаружено, что среднее изменение интенсивности боли между исходным уровнем и 6-й неделей по ВАШ было одинаковым как для группы тоцилизумаба, так и для группы плацебо, как показано в следующей таблице и на рисунке:
СО — стандартное отклонение
На 4, 6, 8 или 12-й неделе существенных различий в дополнительных конечных точках между группами не отмечалось. Частота развития нежелательных явлений была немного выше в группе тоцилизумаба (n = 29, 69 %) по сравнению с группой плацебо (n = 22, 28,6 %). У пациентов, получавших тоцилизумаб, не наблюдалось значительно большего снижения интенсивности боли по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Воздействие на сигнальный путь IL-6 может быть неэффективным для смягчения симптомов при остеоартрозе кистей рук.
По сравнению с плацебо у пациентов с
остеоартрозом кистей рук лечение тоцилизумабом не привело к значительному облегчению боли или улучшению функционирования.
Annals of the Rheumatic Diseases
Efficacy of tocilizumab in patients with hand osteoarthritis: double blind, randomised, placebo-controlled, multicentre trial
Паскаль Ришетт и др.
Комментарии (0)