У лиц с остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава средней и тяжелой степени и неудовлетворительным ответом на стандартные обезболивающие препараты, применяемые при остеоартрозе, лечение танезумабом для подкожного введения или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для приема внутрь обеспечивает быстрый и стойкий результат по сравнению с исходным уровнем.

Согласно результатам недавнего исследования III фазы установлено, что терапия танезумабом и НПВП обеспечивает снижение интенсивности боли и улучшение физической функции суставов у лиц с остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава. В этом исследовании оценку динамики указанных исходных результатов, а также оценку их клинической значимости, выполняли в рамках комбинированного первичного, вторичного и апостериорного анализов.

В рандомизированное исследование III фазы с контролем по НПВП продолжительностью 80 недель (период лечения: 56 недель, период последующего наблюдения для оценки безопасности: 24 недели) были включены пациенты, получающие НПВП в стабильной дозе, у которых в анамнезе имелся неудовлетворительный ответ на другие стандартные обезболивающие препараты, применяемые при остеоартрозе. В рамках этого исследования изучали безопасность длительного применения танезумаба при остеоартрозе тазобедренного или коленного сустава. Участники получали НПВП (диклофенак, напроксен или целекоксиб два раза в сутки) или танезумаб (в дозе 2,5 мг или 5 мг каждые восемь недель).

У участников, не ответивших на терапию, лечение прекращали на 16-й неделе. В группах применения танезумаба и НПВП в течение 56 недель периода лечения проводили сравнительную оценку изменений относительно исходного уровня по нескольким показателям, включая общую оценку активности остеоартроза пациентом (PGA-OA), оценку интенсивности боли и физической функции с использованием индекса выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и оценку средней интенсивности боли в индексном суставе. Также проводили оценку безопасности, объема применения препаратов неотложной терапии и частоты достижения статистически значимого ответа (например, снижения интенсивности боли и улучшения физической функции на ≥30 % или ≥50 % при оценке с использованием индекса WOMAC).

На протяжении 56 недель периода лечения во всех группах было отмечено улучшение оценки PGA-OA, снижение интенсивности боли при оценке с использованием индекса WOMAC (см. рис. 1), улучшение физической функции при оценке с помощью индекса WOMAC и снижение средней интенсивности боли в индексном суставе по сравнению с исходным уровнем.

Во всех исследуемых группах улучшение, как правило, наблюдалось в период между 1-й оценкой (1-й или 2-й неделей) и 16-й неделей с последующим небольшим снижением в период с 16-й по 24-ю недели, за которым следовала стабилизация в период между 24-й и 56-й неделями.

В некоторых контрольных моментах времени в период до 16-й недели включительно выраженность улучшения и доля участников, достигших улучшения на ≥30 % и ≥50 % по оцениваемым показателям, были выше при лечении танезумабом по сравнению с применением НПВП. Развитие патологической периферической чувствительности, заранее определенных нежелательных явлений со стороны суставов и потребность в проведении полной замены сустава в группе танезумаба отмечались чаще, чем в группе НПВП.

Как лечение танезумабом (ингибитором фактора роста нервов (NGF)), так и лечение НПВП обеспечивало быстрый и стойкий результат по сравнению с исходным уровнем. У статистически значимой доли участников исследования было отмечено выраженное снижение интенсивности боли и улучшение функции суставов.