В ходе периода исследования продолжительностью 8 недель установлена эффективность STW 5-II при применении в качестве терапевтического средства в лечении пациентов с функциональной диспепсией, соответствовавших Римским критериям IV.

Целью вторичного анализа в ходе исследования продолжительностью 8 недель была повторная оценка эффективности применения STW 5-II у пациентов с функциональной диспепсией (ФД), соответствовавших последней версии Римских критериев IV.

Из 272 пациентов с ФД, соответствовавших Римским критериям II, 266 (97,8 %) соответствовали Римским критериям IV, так как имели хотя бы 1 ключевой симптом умеренной степени тяжести (а именно «чувство переполнения», «раннее насыщение» или «боль в верхней части живота/эпигастрии») на исходном уровне и прошли хотя бы одну оценку эффективности после начала исследования. Степень тяжести симптомов со стороны ЖКТ определяли с помощью валидированной шкалы оценки выраженности симптомов со стороны ЖКТ (GIS).

Долю пациентов, ответивших на лечение, рассчитывали на основании улучшения GIS на 50 % хотя бы в 3 из 4 оценок в качестве критерия ответа. В дополнительном исследовании использовали изменение суммы результатов оценки симптомов между исходным уровнем и 8-й неделей в качестве конечной точки для оценки эффективности по четырем различным кластерам симптомов.

Демографические характеристики и степень тяжести симптомов на исходном уровне в двух группах лечения были сопоставимы (STW 5-II: n = 134, плацебо: n = 132). Результаты вторичной оценки подтвердили первоначальные результаты исследования (частота ответа составляла 61,2 % по сравнению с 45,1 %) и свидетельствовали о том, что STW-II превосходил плацебо в отношении частоты ответа (65 % по сравнению с 48,7 %). При сравнении группы применения STW 5-II с группой плацебо была отмечена разность средних 0,6 по таким симптомам, связанным с приемом пищи, как раннее насыщение, чувство переполнения и потеря аппетита.

При применении у пациентов с функциональной диспепсией STW-II превосходил плацебо по эффективности в отношении доли пациентов, ответивших на лечение. Кроме того, применение STW-II сопровождалось более выраженным улучшением кластеров симптомов, связанных с приемом пищи.