Оценка эффективности и безопасности применения филготиниба в лечении резистентного ревматоидного артрита

Рефераты 4 мин 342

Размер шрифта

Опубликовано: 04/02/2021

Оценка эффективности и безопасности применения филготиниба в лечении резистентного ревматоидного артрита

Целью анализа в подгруппах, проведенного в рамках исследования FINCH 2, было изучение эффективности и безопасности филготиниба (ингибитора янус-киназы-1) у японских пациентов с ревматоидным артритом, с неудачей или непереносимостью терапии одним или двумя биологическими базисными противоревматическими препаратами (БПРП) в ходе участия в международном исследовании FINCH 2.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

В ходе исследования установлено, что у японских пациентов с активной формой резистентного ревматоидного артрита, резистентного к терапии базисными противоревматическими препаратами (БПРП), филготиниб в дозах 200 мг или 100 мг 1 р/сут обладает сопоставимой эффективностью и хорошей переносимостью.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В ходе исследования использовались предварительно определенные данные статического анализа. FINCH 2 — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с участием взрослых пациентов с ревматоидным артритом и неудовлетворительным ответом на лечение биологическими БПРП. Участников исследования рандомизировали на получение филготиниба в дозе 200 мг или в дозе 100 мг 1 р/сут или плацебо на фоне приема традиционных синтетических БПРП в течение 24 недель.

Основной конечной точкой была доля пациентов, достигших улучшения оценок по шкале Американской коллегии ревматологов (ACR) в 20 % (ACR20) к 12-й неделе. К дополнительным конечным точками относились: (i) доля участников, достигших к 12-й неделе показателя ≤ 3,2 по шкале индекса активности заболевания для 28 суставов с учетом C-реактивного белка (DAS28-CRP); (ii) изменение оценок по опроснику для оценки состояния здоровья — индекс инвалидизации (HAQ-DI) на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем; (iii) доля пациентов с оценкой < 2,6 баллов по шкале DAS28-CRP к 24-й неделе (или другой временной точке); (iv) изменения к 12-й неделе (или к другой временной точке) по сравнению с исходным уровнем в показателях по краткому опроснику по оценке физического состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) и опроснику функциональной оценки терапии хронического заболевания (FACIT) — подшкала утомляемости.

Результаты

40 из 449 участников, отобранных из общей популяции, были из Японии. В таблице ниже представлена частота ответов с ACR 20 % у участников из Японии к 12-й неделе в группе филготиниба 200 мг, группе филготиниба 100 мг и группе плацебо.

По сравнению с плацебо, филготиниб доказал большую эффективность в отношении всех основных дополнительных конечных точек.

Установлена хорошая переносимость филготиниба, сопоставимая с общей популяцией.

Заключение

Филготиниб — эффективный, хорошо переносимый препарат, который способен обеспечить достижение удовлетворительных исходов у пациентов с ревматоидным артритом.