Цель многоцентрового ретроспективного исследования состояла в изучении эффективности ингибиторов ФНО в качестве терапии первой линии при болезни Крона, осложненной стриктурами кишечника с клиническими проявлениями, в условиях клинической практики.
Ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) эффективны приблизительно у одной четверти пациентов с болезнью Крона, осложненной стриктурами кишечника с клиническими проявлениями. При раннем начале данной терапии можно достичь существенного улучшения ответа на лечение.
В долгосрочной перспективе (после завершения наблюдения, медиана которого составила 40 месяцев) около 68 % пациентов смогли избежать хирургического вмешательства на кишечнике. В данных условиях была установлена взаимосвязь между эффективностью лечения и ранним началом лечения, а также некоторыми потенциальными прогностическими факторами.
Цель
многоцентрового ретроспективного исследования состояла в изучении эффективности
ингибиторов ФНО в качестве терапии первой линии при болезни Крона, осложненной
стриктурами кишечника с клиническими проявлениями, в условиях клинической
практики.
В исследование включили 262 взрослых пациента со стриктурирующей формой болезни Крона с клиническими проявлениями (53 % пациентов мужского пола, медиана продолжительности заболевания — 35 месяцев, 15 % — активные курильщики), ранее не получавших биологического, эндоскопического и хирургического лечения. В данный анализ были включены пациенты из 32 больниц в Испании, впервые получавшие терапию ингибиторами ФНО в период с октября 2001 г. по июль 2018 г.
Основной конечной точкой была эффективность ингибитора ФНО, которую определяли
как комбинированную конечную точку, включавшую устойчивость препарата без
применения стероидов, а также без применения новых биологических препаратов и
иммуномодуляторов, частоту случаев госпитализации, хирургического вмешательства
и применения эндоскопической терапии во время периода наблюдения.
Участников рандомизировали в группу применения инфликсимаба (n = 141, 54 %) или группу применения адалимумаба (n = 121, 46 %). Доля пациентов, для которых лечение было эффективным через 6 и 12 месяцев после терапии, представлена в таблице ниже:
После окончания периода наблюдения, медиана которого составила 40 месяцев, лечение признано эффективным у 68 % (n = 26) пациентов: Оценка Каплана—Мейера для эффективности терапии ингибиторами ФНО во время периода наблюдения представлена на рисунке ниже:
Доля пациентов, которым потребовалось хирургическое вмешательство, представлена в таблице ниже:
Оценка Каплана—Мейера для частоты проведения хирургических вмешательств во время периода наблюдения представлена на рисунке ниже:
У 15 % пациентов наблюдалось развитие послеоперационных осложнений, наиболее распространенным из которых была инфекция в области хирургического вмешательства. Раннее начало терапии ингибиторами ФНО (в течение первых 18 месяцев) после диагностирования болезни Крона или выявления осложнений в виде стриктур было связано с большей эффективностью (см. таблицу ниже).
Пониженный уровень альбумина, молодой возраст, наличие стриктур в нисходящей ободочной кишке, сопутствующее применение аминосалицилатов и наличие лимфаденопатии были в значительной степени связаны с меньшей эффективностью терапии.
Основные исходы лечения у пациентов, получающих терапию ингибиторами ФНО, а именно выживаемость на фоне применения ингибитора ФНО, частота случаев госпитализации, перехода на другую терапию, хирургического вмешательства, применения новых иммуномодуляторов и эндоскопической терапии, представлены на рисунке ниже:
Терапия ингибиторами ФНО эффективна у высокой доли
пациентов с болезнью Крона, осложненной стриктурами кишечника с клиническими
проявлениями. Применение антагонистов ФНО способно улучшить исходы лечения
таких пациентов, однако своевременное начало лечения очень важно.
United European Gastroenterology Journal
Early treatment with anti-tumor necrosis factor agents improves long-term effectiveness in symptomatic stricturing Crohn’s disease
Iago Rodríguez-Lago и соавт.
Комментарии (0)