Проведенное перекрестное многоцентровое исследование было направлено на оценку диагностической эффективности трех наборов экспресс-тестов для выявления SARS-CoV-2 по сравнению с методом ОТ-ПЦР. 

Для определения эффективности наборов экспресс-тестов результаты анализа образцов крови сравнивали с результатами анализа респираторных мазков методом ОТ-ПЦР. Была проведена оценка специфичности, чувствительности и соответствия результатов анализа, полученных при использовании трех наборов экспресс-тестов, и результатов, полученных методом ОТ-ПЦР.

Выявлена сравнительная диагностическая эффективность гетерогенного характера в отношении специфичности и чувствительности наборов экспресс-тестов. Показатели чувствительности, специфичности и соответствие результатов анализа, полученных при использовании наборов экспресс-тестов и метода ОТ-ПЦР, представлены в таблице ниже: 

Установлено статистически значимое различие между результатами анализа, полученными при использовании наборов экспресс-тестов и метода ПЦР. Это позволяет оценить серопревалентность вируса, а также истинные масштабы распространения вируса в условиях ограниченных ресурсов. 

Наборы для экспресс-тестов в сочетании с методом ОТ-ПЦР могут использоваться для диагностирования коронавируса у лиц с высоким уровнем инфицирования, а также при проведении обследования населения в медицинских учреждениях.