Сравнение применения ромосозумаба и терипаратида у женщин в постменопаузе с низкой костной массой

Рефераты 5 мин 283

Размер шрифта

Опубликовано: 20/05/2020

Сравнение применения ромосозумаба и терипаратида у женщин в постменопаузе с низкой костной массой

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Стимуляторы костеобразования или анаболические препараты могут способствовать снижению риска переломов костей, например, у женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. В этом исследовании лечение ромосозумабом привело к значительному и быстрому улучшению плотности и массы костной ткани позвоночника и бедренной кости по сравнению с лечением терипаратидом. Эти благоприятные эффекты, отмеченные через 12 месяцев после начала лечения, включали улучшение трабекулярного компартмента и кортикального слоя.

Предпосылки к проведению исследования

Моноклональное антитело ромосозумаб помогает увеличить образование и уменьшить резорбцию костной ткани и поэтому дает многообещающие результаты в отношении регуляции объема костной ткани. В более раннем исследовании было установлено, что ромосозумаб увеличивает МПК в области поясничного отдела позвоночника и тазобедренного сочленения по сравнению с плацебо, алендронатом и терипаратидом у женщин в постменопаузе с низкой костной массой. В данном международном рандомизированном исследовании влияние ромосозумаба на объемную МПК (оМПК) поясничного отдела позвоночника и тазобедренного сустава и содержание минералов в кости (СМК) на 12-м месяце оценивали с помощью ККТ и сравнивали с влиянием терипаратида.

Методология

Триста шестьдесят семь пациентов распределили в группы подкожного введения терипаратида (в дозе 20 мкг 1 р/сут), ромосозумаба (в дозе 210 мг 1 р/мес) или плацебо.Проводили ККТ поясничного отдела позвоночника (среднее значение L1 и L2 всех тел позвонков без задних отростков) и тазобедренного сустава.

Результаты

Через 1 год после начала лечения ромосозумаб существенно увеличил интегральные показатели оМПК и СМК в поясничном отделе позвоночника и тазобедренном сочленении относительно исходного уровня по сравнению с плацебо и терипаратидом. Применением ромосозумаба и терипаратида было связано со схожим улучшением показателей оМПК трабекулярного компартмента позвоночника. В группе применения ромосозумаба прирост оМПК в кортикальном слое позвонков был выше, чем в группе применения терипаратида (13,7 % по сравнению с 5,7 %). При применении ромосозумаба прирост оМПК в трабекулярном компартменте тазобедренного сустава был существенно выше по сравнению с применением терипаратида (10,8 % по сравнению с 4,2 %), однако прирост оМПК в кортикальном слое был схожим. Как в тазобедренном суставе, так и в позвоночнике прирост СМК в кортикальном слое был выше в группе применения ромосозумаба по сравнению с группой применения терипаратида.

Заключение

Результаты этого исследования стимулируют продолжение клинических исследований ромосозумаба в качестве перспективного метода лечения, способствующего быстрому снижению риска переломов в продолжающихся исследованиях III фазы.