Согласно результатам крупного регистрового исследования с использованием данных пациентов с воспалительными/аутоиммунными ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата (I-RMD), вакцинированных против коронавирусной инфекции, у большинства участников отмечалась хорошая переносимость вакцины. При этом у пациентов, прошедших полную вакцинацию, случаи обострения I-RMD регистрировались редко, а случаи развития вакциноассоциированных инфекций и серьезных нежелательных явлений — очень редко.

Цель исследования состояла в оценке безопасности вакцинации против коронавируса у пациентов с воспалительными/аутоиммунными ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Реестр случаев, сообщенных врачом (реестр EULAR COVAX), у пациентов с I-RMD и невоспалительными ревматическими заболеваниями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата (NI-RMDS) включал данные лиц, вакцинированных против коронавируса. Всего в реестр занесены данные 5121 пациента из 30 стран, при этом данные пациентов с NI-RMD составляют 10 % (n = 517), данные пациентов с IRMD — 90 % (n = 4604). Были собраны демографические характеристики, а также данные о нежелательных явлениях, развитии вакциноассоциированных инфекций, вакцинации, активности и диагностированных ревматических заболеваниях, и заболеваниях опорно-двигательного аппарата, применении иммуномодулирующей/иммуносупрессивной терапии и обострениях. Был проведен описательный анализ данных.

Наиболее частыми были заболевания следующих диагностических групп: «васкулиты» (12 %), «воспалительные заболевания суставов» (58 %) и «заболевания соединительной ткани» (18 %). В общей сложности 54 % пациентов получали стандартные базисные противоревматические препараты (БПРП), 35 % пациентов — иммунодепрессанты, и 42 % пациентов — биологические БПРП.

Большинство пациентов (70 %) получили вакцину Pfizer/BioNTech, 8 % пациентов — вакцину Moderna, и 17 % — вакцину AstraZeneca/Oxford. Данные о доле (%) пациентов с I-RMD и
NI-RMD, у которых отмечались вакциноассоциированные инфекции, среди участников, прошедших полную вакцинацию, приведены в таблице 1.

В 4,4 % случаев были зарегистрированы обострения I-RMD (0,6 % случаев тяжелой степени), а в 1,5 % случаев развитие обострения привело к смене терапии. Тяжелые нежелательные явления наблюдались в 0,5 % случаев (0,4 % у пациентов с I-RMD и 1,9 % у пациентов с
NI-RMD), а нежелательные явления — в 37 % случаев (37 % у пациентов с I-RMD, 40 % у пациентов с NI-RMD).

Таким образом, профиль безопасности вакцины против COVID-19 у пациентов с I-RMD был удовлетворительным и сопоставимым с профилем безопасности у пациентов с NI-RMD. Кроме того, у большей доли пациентов была отмечена надлежащая переносимость вакцины. Эти результаты укрепляют уверенность ревматологов, реципиентов вакцин, медицинских работников и пациентов с I-RMD в безопасности вакцинации против коронавируса.