Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель этого
рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого сравнительного
исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения
рупатадина у 330 пациентов с диагностированным круглогодичным
аллергическим ринитом (КАР).
Рупатадина
фумарат представляет собой эффективный и безопасный вариант терапии пациентов с
круглогодичным аллергическим ринитом. Кроме того, установлено, что терапия
рупатадином превосходит по эффективности терапию бепотастина бесилатом в
отношении контроля утренних симптомов.
Цель этого рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого сравнительного исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения рупатадина у 330 пациентов с диагностированным круглогодичным аллергическим ринитом (КАР).
В этом
многоцентровом исследовании участники были рандомизированы в группу применения
рупатадина (n = 108), группу применения бепотастина (препарат
сравнения, n = 111) и группу плацебо (n = 111) в течение
4 недель. Основная конечная точка эффективности включала снижение частоты
развития утренних и вечерних симптомов по сравнению с исходным уровнем через
4 недели терапии. Безопасность и переносимость терапии оценивали при
каждом визите на основании данных о частоте и типе побочных эффектов, сообщенных
пациентами.
При
применении рупатадина наблюдалось статистически значимое снижение частоты
утренних и вечерних симптомов при оценке как по шкале общей оценки симптомов
(5TSS, –5,69), так и по шкале общей оценки четырех назальных симптомов (4NTSS,
–4,74) по сравнению с плацебо.
При
применении рупатадина было отмечено статистически значимое снижение частоты
развития утренних симптомов относительно исходного уровня на 65,4 % по
шкале 5TSS и на 63,7 % по шкале 4NTS по сравнению с плацебо. Кроме того,
при терапии рупатадином было зарегистрировано не менее значимое снижение
частоты развития вечерних симптомов — на 63,2 % по шкале 5TSS и на
61,6 % по шкале 4NTS.
Через
4 недели применения рупатадина было выявлено более выраженное снижение
частоты развития утренних симптомов по сравнению с терапией бепотастином. При
оценке по отдельным симптомам с помощью среднесуточной оценки за 12 ч
терапия рупатадином оказалась более эффективной в отношении купирования ринореи
и чихания по сравнению с плацебо. Статистически значимой частоты развития
нежелательных явлений не зарегистрировано.
У пациентов с КАР терапия рупатадином обеспечивала
более выраженное снижение степени тяжести глазных и назальных симптомов по
сравнению с плацебо. Это эффективная и безопасная терапия, которая, возможно,
является лучшим вариантом лекарственного лечения по сравнению с терапией
бепотастином для купирования утренних симптомов аллергического ринита.
The Asian Pacific Journal of Allergy and Immunology
Efficacy and safety of rupatadine fumarate in the treatment of perennial allergic rhinitis: A multicenter, double-blinded, randomized, placebo-controlled, bridging study in Koreans
Tae-Bin Won и соавт.
Комментарии (1)