Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель рандомизированного контролируемого исследования состояла в оценке безопасности, иммуногенности, эффективности и фармакокинетики адалимумаба в комбинации с метотрексатом по сравнению с монотерапией адалимумабом в лечении псориаза.
У пациентов с хроническим бляшечным псориазом при начале терапии адалимумабом следует рассмотреть возможность применения совместно с низкими дозами метотрексата.
Цель рандомизированного контролируемого исследования состояла в оценке безопасности, иммуногенности, эффективности и фармакокинетики адалимумаба в комбинации с метотрексатом по сравнению с монотерапией адалимумабом в лечении псориаза.
В это простое слепое исследование были включены 66 пациентов с псориазом, которых рандомизировали на получение комбинации адалимумаба и метотрексата (группа применения ADL-MTX, n = 33) или только адалимумаба (группа применения ADL, n = 33). Основной заранее определенной конечной точкой была выживаемость при применении адалимумаба на визите по завершении 1-го года исследования (49-я неделя).
Дополнительными заранее определенными конечными точками были среднее изменение индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI), доля пациентов, достигших ответа на лечение по критериям PASI 75 и PASI 90, доля пациентов, достигших общей оценки исследователем (IGA) 0/1, а также среднее изменение индекса качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI) и Skindex-29 (все оценки выполняли на 49-й неделе).
В общей сложности были проанализированы данные 31 пациента в группе применения ADL-MTX и 30 пациентов в группе применения ADL. Через 1 год в группе применения ADL-MTX было выявлено незначительное повышение выживаемости. В группе применения ADL-MTX у меньшего числа пациентов были обнаружены антитела к адалимумабу. Данные об ответе на лечение по критериям PASI 75 и медиана (межквартильный диапазон) минимальных концентраций в сыворотке крови в исследуемых группах на 49-й неделе приведены в таблице 1.
О развитии серьезных нежелательных явлений не сообщалось. Исходы с субъективной оценкой пациентами (качество жизни и эффективность) и нежелательные явления в группах исследования были аналогичными.
При применении комбинации метотрексата и адалимумаба у меньшего количества пациентов были выявлены антитела к адалимумабу при большей частоте достижения ответа на терапию по критериям PASI 75, более высокой выживаемости при применении препарата и большей минимальной концентрации в сыворотке крови по сравнению с монотерапией адалимумабом.
The Journal of Investigative Dermatology
Adalimumab with methotrexate versus adalimumab monotherapy in psoriasis: First-year results of a single-blind randomized controlled trial
G.E.van der Kraaij и соавт.
Комментарии (0)