Применение полапрезинка в лечении язвенной болезни желудка столь же эффективно и безопасно, как и применение ребамипида.

Было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с контролем по активному препарату сравнения и двойной имитацией для изучения эффективности и безопасности применения полапрезинка и ребамипида у пациентов с язвенной болезнью желудка.

В исследование проспективным методом были набраны пациенты с язвенной болезнью желудка (n = 224), которых в порядке рандомизации включили в экспериментальную (n = 111) и контрольную (n = 113) группы. Пациенты из экспериментальной группы получали полапрезинк, а пациенты из контрольной группы — ребамипид в таблетках. Через 8 недель лечения для подтверждения достижения основной конечной точки (то есть эффективности лечения) была проведена гастроскопия. Дополнительной конечной точкой для оценки эффективности была частота снижения выраженности симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) через 4 и 8 недель лечения.

Основные характеристики пациентов в двух группах исследования статистически значимо не различались. Данные о частоте достижения основной конечной точки, то есть эффективности лечения по результатам гастроскопии, в экспериментальной и контрольной группах приведены в таблице 1. Частота снижения выраженности симптомов со стороны ЖКТ в обеих группах исследования через 4 и 8 недель лечения была сходной.

Частота развития нежелательных явлений и реакций на применение изучаемых препаратов в обеих группах исследования была сопоставимой.

Применение полапрезинка в гранулах обеспечивает сходный терапевтический эффект у пациентов с язвенной болезнью желудка по сравнению с широко назначаемыми препаратами для лечения этого заболевания в клинической практике.