Безопасность и эффективность терапии фексупразаном при гастрите

Рефераты 3 мин 393

Размер шрифта

Опубликовано: 19/07/2023

В рандомизированном клиническом исследовании III фазы оценивали безопасность и эффективность терапии фексупразаном (новый калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (КБСК)) у пациентов с острым или хроническим гастритом.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

У пациентов с диагностированным острым или хроническим гастритом применение фексупразана как в дозе 20 мг 1 раз в сутки, так и в дозе 10 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель может эффективно ускорить заживление эрозии желудка.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В рамках исследования 327 пациентов с хроническим или острым гастритом, у которых при эндоскопии было выявлено > 1 очага эрозии желудка и присутствовали субъективные симптомы в течение 2 недель, получали фексупразан в дозе 20 мг 1 раз в сутки (1 р/сут), фексупразан в дозе 10 мг 2 раз в сутки (2 р/сут) или плацебо вводили После лечения оценивали основную конечную точку (снижение частоты эрозий), дополнительные конечные точки (частота заживления эрозии и исчезновение отеков и частота уменьшения выраженности кровотечений, покраснений и субъективных симптомов) и побочные эффекты, связанные с применением препарата.

Результаты

После применения фексупразана в дозе 20 мг 1 р/сут, фексупразана в дозе 10 мг 2 р/сут и плацебо через 2 недели у пациентов наблюдалось уменьшение эрозии (см. рисунок 1).

Применение фексупразана в дозе 20 мг 1 р/сут и в дозе 10 мг 2 р/сут было эффективнее плацебо. По сравнению с плацебо частота заживления эрозии при применении фексупразана в дозе 20 мг 1 р/сут и в дозе 10 мг 2 р/сут также была выше. Между группами применения фексупразана и плацебо отсутствовали статистически значимые различия в частоте исчезновения отека, уменьшения выраженности субъективных симптомов, кровотечения и покраснения. Статистически значимых различий в частоте развития нежелательных лекарственных реакций не наблюдалось.

Заключение

У пациентов с острым и хроническим гастритом терапия фексупразаном была статистически значимо эффективнее применения плацебо. Благодаря многообещающей эффективности и безопасности новый КБСК может стать потенциальным альтернативным вариантом лечения гастрита.