Целью исследования была оценка эффективности применения упадацитиниба (ингибитора янус-киназы) в когорте пациентов с болезнью Крона в клинической практике.
Упадацитиниб эффективен при высокорефрактерной болезни Крона, с высокими показателями приверженности к лечению; оптимальная поддерживающая доза составляет 30 мг.
Целью исследования была оценка эффективности применения упадацитиниба (ингибитора янус-киназы) в когорте пациентов с болезнью Крона в клинической практике.
Это ретроспективное многоцентровое когортное исследование продолжительностью 2 года было проведено в рамках программы Национальной службы здравоохранения (NHS) Лотиана и Фонда здравоохранения Королевского Девонского университета. Основная цель состояла в оценке приверженности к лечению на 24-й неделе, а дополнительные цели включали оценку достижения клинической ремиссии без применения кортикостероидов (определяемой как индекс Харви — Брэдшоу < 5) и ремиссии на основе биомаркеров (определяемой как уровень С-реактивного белка (СРБ) ≤ 5 мг/л и уровень фекального кальпротектина (ФК) < 250 мкг/г) через 12, 24 и 52 недели. Также регистрировали нежелательные явления.
Лечение упадацитинибом начали в общей сложности 135 пациентов. Среди них было 93 пациента с диагнозом активной болезни Крона; минимальная продолжительность последующего наблюдения у всех пациентов составляла 12 недель. Медиана продолжительности последующего наблюдения составляла 25 недель. В когорте наблюдался высокий уровень воздействия нескольких передовых препаратов: 82 % прошли минимум 2 курса, а 52 % — минимум 3 курса.
На 12, 24 и 52-й неделях частота приверженности к лечению составила 87,1 %, 81,7 % и 62,8 % соответственно. Частота клинической ремиссии, определяемая по индексу Харви — Брэдшоу (HBI), в тех же контрольных моментах времени составляла 64 % (42/66), 48 % (22/46) и 38 % (8/21).
В течение периода последующего наблюдения отмечалось статистически значимое снижение уровней СРБ и ФК, а также HBI. Четырнадцать процентов (13/91) пациентов были госпитализированы по поводу болезни Крона. У 40 % (37/93) пациентов из когорт были зарегистрированы нежелательные явления, 12 % из которых были классифицированы как серьезные.
Была подтверждена эффективность применения упадацитиниба в клинической практике в когорте пациентов с высокорефрактерной болезнью Крона. Терапия препаратом характеризовалась высокой приверженностью к лечению и обеспечивала многообещающие результаты в достижении клинической ремиссии.
BMJ-Frontline Gastroenterology
Real-world effectiveness of Upadacitinib in Crohn’s disease: a UK multicentre retrospective cohort study
Alexander Thomas Elford и соавт.
Комментарии (0)