Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель данного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения анальгетических капсул Саньцзе (SAC) при боли, связанной с эндометриозом, у китайских женщин.
Анальгетические капсулы Саньцзе (Sanjie) хорошо переносятся и могут способствовать облегчению хронической боли, связанной с эндометриозом, у женщин.
Цель данного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения анальгетических капсул Саньцзе (SAC) при боли, связанной с эндометриозом, у китайских женщин.
Многоцентровое исследование в Китае с участием 323 пациенток с эндометриозом проводили в период с ноября 2013 года по июль 2017 года, с соотношением 3:1 между группой SAC (241 участница) и группой плацебо (82 участницы). Добровольцы в группах SAC или плацебо принимали внутрь 1,6 г SAC или плацебо три раза в сутки, начиная с первого дня менструации, в течение трех последовательных циклов.
Через 3 и 6 месяцев основной конечной точкой был клинический ответ в отношении дисменореи, оцененный с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Дополнительными конечными точками были оценка интенсивности боли (оцениваемая с использованием ВАШ через 3 и 6 месяцев) и частота рецидивов боли (оцениваемая через 6 месяцев). Нежелательные явления (НЯ) регистрировали.
Из 241 женщины в группе SAC и 82 в группе плацебо 217 (90,0 %) и 71 (86,6 %) соответственно завершили исследование. Через 3 и 6 месяцев частота общего ответа (ЧОО) по отношению к дисменорее была значимо выше у женщин, принимавших SAC, по сравнению с принимавшими плацебо (см. таблицу 1).
SAC также значимо снижали интенсивность хронической тазовой боли и боли при дефекации. Общая частота НЯ составила 6,6 % и 9,8 % соответственно, без значимой разницы между двумя группами.
SAC, как правило, хорошо переносятся и могут потенциально облегчить симптомы дисменореи у женщин, испытывающих боль, связанную с эндометриозом.
Chinese Journal of Integrative Medicine
Efficacy and Safety of Sanjie Analgesic Capsule in Patients with Endometriosis-Associated Pain: A Multicenter, 3:1 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Jin-Hua Leng и соавт.
Комментарии (0)