Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Исследование проводили для оценки развития клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Применение
ведолизумаба сопровождается быстрым клиническим ответом, особенно у пациентов,
ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНОα). Быстрое
купирование симптомов является предиктором терапевтического ответа на 10-й
неделе.
Исследование проводили для оценки развития клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
В
данном вторичном анализе рандомизированного плацебо-контролируемого
исследования III фазы участников рандомизировали в группы применения
ведолизумаба в дозе 300 мг (n = 164) или плацебо
(n = 82) в первую неделю, через 2 и 6 недель. У лиц с исходной
частотой стула ≥ 1 и ректальными кровотечениями ≥ 1 проводили оценку
по индексу Мейо. У лиц с исходной частотой стула ≥ 2 и ректальными
кровотечениями ≥ 1 оценивали процент достижения частоты стула ≤ 1 и
ректальных кровотечений = 0.
Начиная со второй недели снижение средней частоты стула было более выраженным в группе ведолизумаба, чем в группе плацебо (−6,6 %). Наиболее выраженная разница наблюдалась среди пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα (ведолизумаб в сравнении с плацебо: −13,2 %). Начиная с шестой недели средний показатель снижения от исходного показателя ректальных кровотечений (в процентах) был количественно выше в группе ведолизумаба в сравнении с плацебо у пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα (−10,7 %).
В группе пациентов, ранее не
получавших ингибиторы ФНОα, большая доля участников достигли частоты стула
≤ 1 и ректальных кровотечений = 0 при применении ведолизумаба в сравнении
в плацебо на 2-й неделе (14,8 %) и 6-й неделе (20,3 %). Лица с частотой
стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0 на 2-й неделе чаще
достигали клинической ремиссии и ответа, а также имели большие показатели
заживления слизистой оболочки на 10-й неделе в сравнении с пациентами, не
имевшими таких показателей на 2-й неделе.
У
пациентов с язвенным колитом, ранее не получавших анти-ФНОα-терапию, применение
ведолизумаба сопровождается быстрым клиническим ответом.
Digestion
Week 2 Symptomatic Response with Vedolizumab as a Predictive Factor in Japanese Anti-TNFα-Naive Patients with Ulcerative Colitis: A post hoc Analysis of a Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Trial
Masakazu Nagahori и соавт.
Комментарии (0)