Цель данного вторичного анализа состояла в изучении устойчивых ответов, выраженных как сокращение дней с мигренью в месяц (MMD) на 50 % или более, 75 % или более или полное отсутствие (сокращение на 100 %) при применении атогепанта (антагонист рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь) в течение 12 и 52 недель.
У значительной доли пациентов с эпизодической мигренью, достигших сокращения дней с мигренью в месяц на 50 % или более в течение первого месяца лечения атогепантом, это улучшение сохраняется на протяжении всего периода лечения.
Цель данного вторичного анализа состояла в изучении устойчивых ответов, выраженных как сокращение дней с мигренью в месяц (MMD) на 50 % или более, 75 % или более или полное отсутствие (сокращение на 100 %) при применении атогепанта (антагонист рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь) в течение 12 и 52 недель.
Были изучены и оценены данные ADVANCE, рандомизированного исследования продолжительностью 12 недель, и открытого долгосрочного исследования безопасности (LTS). В исследовании ADVANCE сравнивали эффективность атогепанта (в дозах 10, 30 и 60 мг один раз в сутки) с плацебо для профилактики эпизодов мигрени, а в исследовании LTS оценивали ежедневный прием атогепанта в дозе 60 мг в течение 52 недель. Дозу атогепанта 60 мг использовали для выявления проблем безопасности.
Первоначальный ответ описывали как снижение на ≥ 50 %, ≥ 75 % или 100 % от MMD на исходном уровне в течение первого месяца лечения в случае исследования ADVANCE или первого квартала в случае исследования LTS. Была проведена оценка доли участников, у которых сохранялся ответ, превышающий пороговое значение каждого критерия ответа в течение последующих месяцев (для исследования ADVANCE) или кварталов (для исследования LTS).
Установлено, что в исследовании ADVANCE частота устойчивого ответа в течение 2-го и 3-го месяцев варьировалась в зависимости от дозы (таблица 1).
Среди участников, у которых первоначальный ответ составил ≥ 75 % или 100 % через 1 месяц, более 79 % сохранили минимум 50 % ответ через 2 и 3 месяца лечения. Частота устойчивого ответа в течение 2-го, 3-го и 4-го кварталов в исследовании LTS представлена в таблице 2.
Среди участников, у которых первоначальный ответ составил ≥ 75 % или 100 % в течение 1-го квартала, более 90 % сохранили минимум 50 % ответ в течение 2-го, 3-го и 4-го кварталов.
У более 70 % участников, первоначально ответивших на лечение атогепантом, сохранялась долгосрочная эффективность при продолжении его применения.
The Journal of Headache and Pain
Sustained response to Atogepant in episodic migraine: post hoc analyses of a 12-week randomized trial and a 52-week long-term safety trial
Richard B. Lipton и соавт.
Комментарии (0)