Лечение плеканатидом сильных запоров при ХИЗ и СРК с запорами: post-hoc анализ

Рефераты 4 мин 544

Размер шрифта

Опубликовано: 06/10/2023

Для оценки применения плеканатида у взрослых, страдающих сильными запорами на фоне хронического идиопатического запора (ХИЗ) и синдрома раздраженного кишечника с запорами (СРК с запорами), был проведен post-hoc анализ плацебо-контролируемых исследований.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

У лиц, страдающих сильными запорами, эффективна и хорошо переносится суточная доза плеканатида 3 мг.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Post-hoc анализ проводился на основе данных четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (два, изучающих лечение ХИЗ, и два — СРК с запорами), в которых участники получали плеканатид в дозах 3 мг или 6 мг, либо плацебо в течение 12 недель. Сильный запор характеризовался отсутствием полных спонтанных опорожнений кишечника (ПСОК) и средним баллом напряжения ≥ 3,0 по 5-балльной шкале (для ХИЗ) или ≥ 8,0 по 11-балльной шкале (для СРК с запорами) в течение 2-недельного скринингового периода.

Основные показатели эффективности включали два критерия:

Участники с длительным общим ответом с ПСОК с ХИЗ, к которым относятся лица, испытывающие не менее 3 случаев ПСОК в неделю с повышением не менее 1 случая ПСОК в неделю в течение как минимум 9 из 12 недель, включая как минимум 3 из последних 4 недель.
Участники с общим ответом с СРК с запорами, к которым относятся те пациенты, кто достиг уменьшения абдоминальной боли не менее чем на 30 % по сравнению с исходным уровнем и увеличения не менее чем на 1 случай ПСОК в неделю в течение как минимум 6 из 12 недель.

Результаты

Сильные запоры были выявлены у 24,5 % в группе ХИЗ (646 из 2639 человек) и у 24,2 % в группе СРК с запорами (527 из 2176 человек). В обеих популяциях, ХИЗ и СРК с запором, наблюдалась значимо более высокая частота ответа на терапию плеканатидом по сравнению с группой плацебо (рисунок 1).

Кроме того, в обеих популяциях время появления первого случая ПСОК было значительно короче у тех, кто принимал плеканатид 3 мг, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Заключение

Плеканатид является перспективным средством лечения сильных запоров у взрослых, страдающих ХИЗ или СРК с запором.

Источник:

Neurogastroenterology & Motility

Ссылка:

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/nmo.14632

Публикация:

Plecanatide for the treatment of chronic idiopathic constipation and irritable bowel syndrome with constipation: Post hoc analyses of placebo-controlled trials in adults with severe constipation