Для оценки применения плеканатида у взрослых, страдающих сильными запорами на фоне хронического идиопатического запора (ХИЗ) и синдрома раздраженного кишечника с запорами (СРК с запорами), был проведен post-hoc анализ плацебо-контролируемых исследований.
У лиц, страдающих сильными запорами, эффективна и хорошо переносится суточная доза плеканатида 3 мг.
Для оценки применения плеканатида у взрослых, страдающих сильными запорами на фоне хронического идиопатического запора (ХИЗ) и синдрома раздраженного кишечника с запорами (СРК с запорами), был проведен post-hoc анализ плацебо-контролируемых исследований.
Post-hoc анализ проводился на основе данных четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (два, изучающих лечение ХИЗ, и два — СРК с запорами), в которых участники получали плеканатид в дозах 3 мг или 6 мг, либо плацебо в течение 12 недель. Сильный запор характеризовался отсутствием полных спонтанных опорожнений кишечника (ПСОК) и средним баллом напряжения ≥ 3,0 по 5-балльной шкале (для ХИЗ) или ≥ 8,0 по 11-балльной шкале (для СРК с запорами) в течение 2-недельного скринингового периода.
Основные показатели эффективности включали два критерия:
Сильные запоры были выявлены у 24,5 % в группе ХИЗ (646 из 2639 человек) и у 24,2 % в группе СРК с запорами (527 из 2176 человек). В обеих популяциях, ХИЗ и СРК с запором, наблюдалась значимо более высокая частота ответа на терапию плеканатидом по сравнению с группой плацебо (рисунок 1).
Кроме того, в обеих популяциях время появления первого случая ПСОК было значительно короче у тех, кто принимал плеканатид 3 мг, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Плеканатид является перспективным средством лечения сильных запоров у взрослых, страдающих ХИЗ или СРК с запором.
Neurogastroenterology & Motility
Plecanatide for the treatment of chronic idiopathic constipation and irritable bowel syndrome with constipation: Post hoc analyses of placebo-controlled trials in adults with severe constipation
Brooks D. Cash et al.
Комментарии (0)