С точки зрения сокращения количества дней с ощущением боли и способствования более раннему функциональному восстановлению, местное применение тиоколхикозида может быть подходящим вариантом у пациентов, страдающих хронической болью в пояснице легкой степени тяжести, сопровождающейся острыми мышечными спазмами.

Было проведено рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности мази на основе тиоколхикозида (ТКХ) по сравнению с плацебо для лечения болей в пояснице (БП), сопровождающихся мышечными спазмами.

В исследовании приняли участие в общей сложности 292 взрослых добровольца. включая 106 мужчин и 186 женщин, средний возраст составил 38,5 лет (от 18 до 64 лет). Эти участники были случайным образом распределены либо в группу ТКХ (147 испытуемых), либо в группу плацебо (145 испытуемых). Однако по 8 человек из каждой группы не были включены в анализ.

Основной конечной точкой в данном многоцентровом двойном слепом исследовании был порог болевой чувствительности к давлению (ПБЧД) на третьи сутки, оцениваемый с помощью прессорного альгометра. Вторичные конечные точки включали оценку безопасности, оценку боли пациентом и врачом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на 3-и и на 7-е сутки, а также ПБЧД на 7-е сутки.

На третьи сутки не наблюдалось заметных различий в уровнях ПБЧД между группами лечения. Аналогичным образом, в группах ТКХ и плацебо наблюдались сопоставимые оценки по шкале ВАШ на протяжении всего периода исследования. Следует отметить, что в обеих группах зарегистрированы значительно более высокие уровни ПБЧД и более низкие оценки по шкале ВАШ как на 3-и, так и на 7-е сутки.

У испытуемых со значением ПБЧД 3,87 или выше из группы ТКХ наблюдался более высокий уровень ПБЧД на 3-и сутки по сравнению с группой плацебо. Всего 3 субъекта (2 из группы ТКХ и 1 из группы плацебо) прекратили участие в исследовании вследствие развития нежелательных явлений.

В подгруппе лиц с хронической БП легкой степени, сопровождаемой мышечными спазмами, местное применение ТКХ оказалось подходящим методом лечения. В частности, у пациентов с более низкой интенсивностью боли ТКХ обеспечивал более быстрое облегчение боли. Результаты данного исследования соответствовали методам лечения, которые применяются в повседневной клинической практике.