Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Выполнена оценка эффективности и безопасности применения гелеообразующей раневой повязки с усиленным волокном, изготовленной по технологии Hydrolock, при диабетических язвах стопы (ДЯС), сопровождающихся выраженным экссудатом.
В данном
исследовании изучалось применение антисептической нетканой повязки с усиленным
волокном, которая может использоваться для лечения разнообразных экссудирующих
ран, включая пролежни, хирургические раны, язвы голени и стопы и другие. Польза
данной повязки связана с ее способностью абсорбировать раневое отделяемое,
заживлять рану и удерживать экссудат.
Выполнена оценка эффективности и безопасности применения гелеообразующей раневой повязки с усиленным волокном, изготовленной по технологии Hydrolock, при диабетических язвах стопы (ДЯС), сопровождающихся выраженным экссудатом.
Данное
исследование длительностью более 12 недель было проведено с участием 21
пациента с ДЯС. В ходе исследования изучалось несколько показателей с целью
контроля за изменением состояния кожи, окружающей рану, относительно исходного.
По 100 мм визуальной аналоговой шкале проводилась оценка боли, связанной с
применением повязки. Записывалось данные о состоянии раны (измеряемому по
изменению размера раны и фазе заживления). Также регистрировались впечатления
врача и пациента об исследуемом продукте и о его технических характеристиках
(наличие остатка повязки в ране после ее снятия и взаимодействие с раневым
экссудатом).
Число пациентов со
здоровой/интактной кожей вокруг раны возросло на момент последнего визита
относительно исходного. Также на протяжении исследования наблюдалось
постепенное снижение объема раневого экссудата. С учетом наличия
нейропатических нарушений выраженность боли оставалась очень низкой в период
проведения исследования. Отмечалось постепенное снижение всех показателей
размера раны к последнему визиту относительно исходных; в этот период
статистически значимо снижалась площадь раны (см2) (p = 0,0094) и ее объем
(см3) (p = 0,0056). В ходе исследования наблюдалось небольшое
снижение средней доли грануляционной ткани в ране одновременно с постепенным
повышением среднего показателя эпителиализации, тогда как доля нежизнеспособной
ткани оставалась очень низкой. Основные изучаемые показатели эффективности и безопасности
исследуемого продукта оценивались по изменению состояния кожи вокруг раны
относительно исходного. Согласно полученным результатам, число пациентов со
здоровой/интактной кожей вокруг раны возросло к последнему визиту до 14 человек
(66,7 %) относительно исходных 6 человек (28,6 %). В ходе
исследования не наблюдалось случаев разложения исследуемого продукта на коже и
нежелательных явлений (НЯ) / нежелательных эффектов изделия (НЭИ),
признанных связанными с исследуемым продуктом.
В данном исследовании
была продемонстрирована возможность сведения к минимуму повреждения кожи вокруг
раны и боли, связанной с обработкой раны, при применении исследуемой повязки.
Несмотря на то, что большинство ран не заживали к моменту последнего визита, наблюдалось
улучшение состава тканей в ране и статистически значимое снижение ее площади и
объема. Технические характеристики повязки были изучены по способности к
абсорбции и удержанию экссудата. Была также продемонстрирована безопасность
продукта: увеличилось число пациентов со здоровой/интактной кожей вокруг раны и
отсутствовали связанные с исследуемым продуктом НЯ/НЭИ.
Journal of wound care
Open, non-comparative, multi-centre post clinical study of the performance and safety of a gelling fibre wound dressing on diabetic foot ulcers
P. Chadwick, J. McCardle
Комментарии (0)