Метод непрерывной ультразвуковой терапии (Sustained Acoustic Medicine) в сочетании с 1 % диклофенаком для местного применения способствует быстрому облегчению боли и восстановлению функции сустава у пациентов с остеоартрозом коленного сустава средней и тяжелой степени.

Целью многоцентрового клинического исследования была оценка эффективности применения комбинированной терапии с использованием ультразвука в непрерывном режиме и гелевого пластыря с 1 % диклофенаком у пациентов с остеоартрозом коленного сустава средней и тяжелой степени. 

В исследование включили 32 пациента (средний возраст 54 года) с остеоартрозом коленного сустава. Участники получали непрерывную ультразвуковую терапию в сочетании с ежедневным применением пластыря с диклофенаком на колено. В течение 4 часов в день на протяжении недели пациенты подвергались воздействию непрерывной ультразвуковой терапии через портативное ультразвуковое устройство, и 1 % диклофенака в дозе 6 г.

Основной конечной точкой было ежедневное изменение уровня интенсивности боли. Уровень интенсивности боли оценивали с помощью цифровой рейтинговой шкалы (NRS) в следующих временных точках: перед вмешательством (исходный уровень, 1-й день), до и после каждого сеанса ежедневной терапии и через 1 неделю терапии (7-й день).  Пациентами с быстрым ответом на лечение были признаны пациенты, у которых наблюдалось снижение интенсивности боли более чем на 1 балл после первого сеанса терапии. 

Дополнительной конечной точкой было изменение показателей интенсивности боли (от исходного уровня до 7-го дня терапии) согласно индексу выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Кроме того, пациенты отвечали на ряд вопросов, включая вопросы об удобстве ежедневного использования и пользовательском опыте, связанном с оценкой эффективности, простоты использования, функциональности и безопасности терапии.

Согласно результатам исследования, степень постоянства применения терапии составила 94 %. Никаких нежелательных явлений или связанных с исследованием жалоб в ходе 224 уникальных терапевтических сеансов зарегистрировано не было. Доля пациентов с быстрым ответом на лечение составила 75 % популяции исследования. В течение 7 дней исследования у пациентов наблюдалось значительное снижение интенсивности боли по шкале NRS, которое составило 2,06 балла (50 %) для всех участников (n = 32) и в 2,96 балла (70 %) для пациентов с быстрым ответом на лечение (n = 24).

Среди пациентов с быстрым ответом на лечение (n = 24) было выявлено статистически значимое улучшение показателей оценки функционирования по шкале WOMAC, которое составило 510 баллов, а в общей популяции участников (n = 32) улучшение составило 351 балл. Около 95 % участников исследования сочли устройство простым в использовании, безопасным и эффективным, и выразили желание продолжать лечение симптомов остеоартроза коленного сустава. 

Непрерывная ультразвуковая терапия в сочетании с 1 % диклофенаком для местного применения может использоваться в качестве консервативного, неинвазивного метода лечения боли при остеоартрозе коленного сустава.