Метаанализ данных применения омадациклина в лечении осложненных инфекций кожи и мягких тканей

В лечении осложненных инфекций кожи и мягких тканей у взрослых эффективность и безопасность омадациклина сопоставимы с применением линезолида.

Цель метаанализа состояла в сравнении клинической эффективности и безопасности применения омадациклина (одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) антибиотика широкого спектра действия) и других методов лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей (оИКМТ) у взрослых.

Поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по оценке применения омадациклина в лечении оИКМТ проводили в нескольких базах данных, включая PubMed, Embase, базу данных Кокрейновской библиотеки, Web of Science и Clinical Trial. Основная конечная точка состояла в оценке клинической эффективности и микробиологического ответа, а дополнительная конечная точка — в оценке безопасности.

В анализ были включены 4 РКИ с участием 1757 пациентов, в которых в качестве препарата сравнения использовали линезолид. С точки зрения клинической эффективности терапия омадациклином была не менее эффективна, чем терапия линезолидом, как в модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (mITT) (ОШ: 1,24, 95 % ДИ: [0,93; 1,66], р = 0,15), так и в популяции пациентов, подлежащих клинической оценке (ОШ: 1,92, 95 % ДИ: [0,94; 3,92], р = 0,07).

С точки зрения частоты микробиологического ответа терапия омадациклином обеспечивала несколько более высокую частоту по сравнению с терапией линезолидом как в популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (ОШ: 1,74, 95 % ДИ: [0,81; 3,74], р = 0,16), так и в популяции mITT (ОШ: 1,27, 95 % ДИ: [0,92; 1,76], р = 0,14).

Статистически значимых межгрупповых различий в отношении моно- или полимикробных инфекций выявлено не было. Смертность и частота развития нежелательных явлений при применении омадациклина и препарата сравнения были сопоставимы.

Терапия омадациклином продемонстрировала сопоставимые клиническую эффективность и частоту микробиологического ответа по сравнению с терапией линезолидом, а также характеризовалась сопоставимым профилем безопасности при лечении оИКМТ. Это позволяет предположить, что применение омадациклино у взрослых пациентов с оИКМТ является эффективным.