У пациентов детского возраста применение мелатонина в сочетании с пробиотиком на основе штамма Lactobacillus Rhamnosus GG является эффективным с точки зрения снижения интенсивности функциональной абдоминальной боли.

Это рандомизированное контролируемое исследование было выполнено для оценки эффективности применения мелатонина в сочетании с пробиотиком на основе штамма Lactobacillus Rhamnosus GG в лечении расстройств, сопровождающихся функциональной абдоминальной боли.

В исследование были включены 42 пациента с расстройствами, сопровождающимися функциональной абдоминальной болью, согласно Римским диагностическим критериям IV, в возрасте от 4 до 18 лет. В течение 4 недель в вечернее время пациенты получали плацебо в сочетании с пробиотиком на основе штамма Lactobacillus Rhamnosus GG (n = 20) или мелатонин в дозе 3 или 5 мг в сочетании с пробиотиком на основе штамма Lactobacillus Rhamnosus GG (n = 22).

Продолжительность исследования составила 12 недель. Основной конечной точкой исследования было улучшение состояния пациента (определяемое как снижение среднего индекса абдоминальной боли (API) не менее чем на 50 %) через 12 недель относительно исходного уровня.

При сравнении значений, полученных в контрольных точках Т0 и Т2, было установлено снижение среднего индекса API у детей, получавших мелатонин, более чем на 50 %. Хотя различия между значениями в контрольных точках Т0 и Т1 были статистически значимыми, с точки зрения распределения изменения значений в группах исследования различия между контрольными точками Т0 и Т2 статистической значимостью не обладали. При анализе значений по отдельным компонентам индекса API, таким как «субъективная интенсивность боли» (пункт 4) и «еженедельная частота возникновения боли» (пункт 1), были получены сопоставимые результаты.

Применение мелатонина в сочетании с пробиотиком на основе штамма Lactobacillus Rhamnosus GG представляется эффективным терапевтическим вариантом у пациентов детского возраста с расстройствами, сопровождающимися функциональной абдоминальной болью.