Терапия ценикривироком в суточной дозе 150 мг безопасна и хорошо переносится пациентами с фиброзом печени от 0-й до 4-й стадии, связанным с НАСГ.

В исследовании IIb фазы применение нового препарата для приема внутрь ценикривирока (CVC), который представляет собой антагониста хемокиновых рецепторов типов 2/5, обеспечивало многообещающие результаты в отношении облегчения фиброза у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). Это открытое дополнительное исследование II фазы было направлено на оценку безопасности и переносимости длительного применения CVC у пациентов с НАСГ, страдающих фиброзом печени (от 0-й до 4-й стадии).

В этом открытом дополнительном исследовании II фазы могли принять участие пациенты, завершившие исследование II фазы CENTAUR или достигшие определенных конечных точек в исследовании III фазы AURORA. Участники получали CVC в дозе 150 мг один раз в сутки и проходили оценку безопасности в начале исследования и каждые три месяца до тех пор, пока спонсор не прекратил разработку CVC. Меры по оценке безопасности включали мониторинг нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), их степени тяжести и лабораторных оценок.

В исследовании приняли участие 167 добровольцев, при этом медиана продолжительности терапии составила 33,6 месяца. Около 21,6 % (36 пациентов) прекратили участие в исследовании досрочно, а у 16,8 % (28 пациентов) были зарегистрированы связанные с лечением НЯВХЛ. Распространенные явления включали диарею (2,4 %), боль в животе, тошноту, повышение активности ферментов печени, сыпь, зуд, боль в мышцах и гипертриглицеридемию (частота развития каждого — 1,2 %). НЯ в основном были легкой степени тяжести, и ни одно из них не представляло угрозы для жизни. Функция печени, биохимические показатели и показатели функции печени оставались стабильными на протяжении всего исследования.

Применение CVC в дозе 150 мг один раз в сутки хорошо переносилось пациентами с НАСГ (также известным как стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией) с различной степенью тяжести фиброза печени. Новых проблем безопасности не возникло, что подтверждает благоприятный профиль безопасности CVC.