Проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения лансопразола с метоклопрамидом по сравнению с ранитидином и метоклопрамидом для снижения выраженности симптомов ГЭРБ по результатам оценок с использованием пересмотренной редакции опросника по состоянию желудка и пищевода у младенцев (I-GERQ-R) у 120 новорожденных с ГЭРБ, резистентных к монотерапии и консервативной терапии.
У новорожденных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) терапия
лансопразолом с метоклопрамидом и ранитидином с метоклопрамидом обеспечивает
достижение выраженного терапевтического ответа в течение одной недели и одного
месяца лечения. Однако частота ответа была статистически значимо выше при
терапии лансопразолом с метоклопрамидом по сравнению с терапией ранитидином и
метоклопрамидом.
Проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по
изучению эффективности и безопасности применения лансопразола с метоклопрамидом
по сравнению с ранитидином
и метоклопрамидом для снижения выраженности симптомов ГЭРБ по результатам
оценок с использованием пересмотренной редакции опросника по состоянию желудка
и пищевода у младенцев (I-GERQ-R) у 120 новорожденных с ГЭРБ, резистентных к монотерапии и консервативной терапии.
Включенных в исследование новорожденных рандомизировали в группу приема лансопразола с метоклопрамидом внутрь либо в группу приема ранитидина и метоклопрамида внутрь. Через одну неделю и один месяц выполняли оценку изменения выраженности признаков и симптомов. В конце концов, 54 участника в каждой группе завершили испытание, и полученные данные подвергли оценке.
Основной конечной точкой было изменение
общего количества признаков и симптомов, связанных с ГЭРБ, от исходного уровня
к моменту окончания терапии. Дополнительными конечными точками были осложнения
в обеих группах после приема лансопразола, метоклопрамида и ранитидина.
Через
одну неделю и один месяц частота ответа у пациентов, получавших лансопразол в сочетании с метоклопрамидом, была
значительно выше по сравнению с пациентами, получавшими ранитидин с
метоклопрамидом. Во время исследования ни в одной из групп не было выявлено
побочных эффектов, возникающих в ходе лечения. Комбинация кислотоподавляющих
средств с метоклопрамидом обеспечила достижение более выраженного ответа по
сравнению с монотерапией, применявшейся до вмешательства.
У пациентов с ГЭРБ частота ответа была статистически значимо выше у
пациентов, получавших лансопразол с метоклопрамидом, по сравнению с пациентами,
получавшими ранитидин с метоклопрамидом.
International Journal of Pediatrics
The Safety and Efficacy of Lansoprazole plus Metoclopramide among Neonates with Gastroesophageal Reflux Disease Resistant to Conservative Therapy and Monotherapy: A Clinical Trial
Peymaneh Alizadeh Taheri и соавт.
Комментарии (0)