У женщин с раком молочной железы профилактическое применение эторикоксиба в дозе 60 мг может обеспечить снижение выраженности периферической нейропатии, вызванной применением доцетаксела, а также тяжести и частоты развития индуцируемого доцетакселом острого болевого синдрома.

Цель этого рандомизированного исследования II фазы состояла в оценке влияния применения эторикоксиба на интенсивность таксан-ассоциированного острого болевого синдрома (T-APS).

В общей сложности 144 пациентки с раком молочной железы прошли по четыре цикла химиотерапии на основе доцетаксела. Пациенток рандомизировали в соотношении 1: 1 в группу профилактического применения эторикоксиба (в дозе 60 мг, с 1-го по 8-й день) или в группу отсутствия профилактического лечения. Основной установленной конечной точкой была общая частота развития T-APS на протяжении всех четырех циклов терапии. Дополнительными конечными точками были частота развития других побочных эффектов, хронической сенсорной и моторной нейротоксичности, балл по подшкале функциональной оценки терапии рака — молочные железы (FACT-B), продолжительность и тяжесть T-APS и частота развития сильной боли (которую подтверждали при оценке выше 5 баллов по шкале интенсивности боли от 0 до 10 баллов).

В таблице 1 приведены данные об общей частоте развития T-APS в течение всех циклов химиотерапии, частоте развития T-APS тяжелой степени и средней оценке по подшкале FACT-B. Средняя оценка по подшкале выраженности нейротоксичности (FACT-Neurotoxicity) после четырех циклов химиотерапии на основе доцетаксела была выше в группе применения эторикоксиба по сравнению с контрольной группой.

Согласно данным электромиографии, скорость проведения импульса и амплитуда потенциала действия большинства периферических сенсорных нервов у пациенток из группы эторикоксиба были статистически значимо лучше по сравнению с контрольной группой.

Таким образом, применение эторикоксиба обеспечивало эффективную профилактику развития T-APS у пациенток с раком молочной железы.