Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В ходе исследования III фазы оценивали сохранение ответа на терапию аброцитинибом во время непрерывной терапии аброцитинибом, при снижении дозы или отмене препарата, а также ответ на возобновление терапии после обострения.
Согласно результатам исследования
эффективности и безопасности ингибитора янус-киназы JAK1 при атопическом
дерматите (JADE) REGIMEN,
большинство пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим
дерматитом, которые первоначально отвечают на терапию аброцитинибом, сохраняют
иммунный ответ и при снижении дозы препарата. Кроме того, комбинация
аброцитиниба и препаратов для местного применения также эффективно
восстанавливает ответ после обострения заболевания.
В ходе исследования III фазы
оценивали сохранение ответа на терапию аброцитинибом во время непрерывной
терапии аброцитинибом, при снижении дозы или отмене препарата, а также ответ на
возобновление терапии после обострения.
Участников с атопическим
дерматитом, которые ответили на монотерапию аброцитинибом в дозе 200 мг в
ходе открытого исследования продолжительностью 12 недель, рандомизировали
в группу применения аброцитиниба (в дозе 100 или 200 мг) либо группу
плацебо на срок около 40 недель. Пациенты с обострением заболевания
получали резервную терапию (аброцитиниб в дозе 200 мг в комбинации с
препаратами для местного применения). Основной конечной точкой была потеря ответа, требующая применения
резервной терапии, в период поддерживающей терапии.
Из 1233 пациентов были рандомизированы 798 участников, ответивших на индукционную терапию (64,7 %). В таблице 1 приведены данные о вероятности обострения заболевания в группах исследования в период поддерживающей терапии. В таблице 1 приведены данные о доле участников групп исследования с обострением заболевания, которые восстановили ответ 0/1 по шкале общей оценки исследователем (IGA) и ответ по шкале распространенности и тяжести экземы (EASI) после получения препаратов резервной терапии.
В период поддерживающей
терапии нежелательные явления были отмечены у 54 % и 63,2 %
пациентов, получавших аброцитиниб в дозе 100 и 200 мг соответственно.
Индукционная терапия с применением аброцитиниба эффективна у пациентов с
атопическим дерматитом. У большинства пациентов, ответивших на терапию и
продолживших получать аброцитиниб, обострения не наблюдались. Резервная
терапия, состоящая из комбинации аброцитиниба и препаратов для местного
применения, была эффективна при восстановлении ответа.
The Journal of the American Academy of Dermatology
Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial
Andrew Blauvelt и соавт.
Комментарии (0)