Согласно результатам исследования, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) повышение дозы эзомепразола, ингибитора протонной помпы для приема внутрь, в течение периода исследования продолжительностью 6 месяцев не приводило к существенному снижению выраженности симптомов ГЭРБ. При хронических заболеваниях, включая ГЭРБ, рекомендовано проведение клинических исследований с участием одного пациента в связи с их достоверностью в качестве систематического метода оценки лекарственных препаратов, для которых отсутствуют убедительные научные доказательства в пользу их применения.

Было выполнено плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование с участием одного пациента по оценке эффективности стандартной дозы эзомепразола (40 мг/сут) по сравнению с удвоенной дозой (40 мг 2 р/сут) в отношении снижения выраженности симптомов ГЭРБ у одного пациента.

Исследование выполняли в период с 25 сентября 2012 г. по 26 апреля 2013 г. В него был включен один амбулаторный пациент (мужского пола, без ожирения, некурящий и не употребляющий алкоголь), наблюдавшийся в отделении гастроэнтерологии больницы четвертого уровня, с диагностированной неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ). У участника наблюдались симптомы рефлюкса и изжоги, а результаты эндоскопического исследования указывали на нормальное состояние слизистой оболочки пищевода и отсутствие грыжи пищеводного отверстия, несмотря на патологические значения рН.

В течение 24 недель пациент получал эзомепразол в дозе 40 мг/сут и 40 мг 2 р/сут. Для оценки частоты и выраженности симптомов еженедельно использовали стандартизированный опросник для гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GerdQ).

Соблюдение режима лечения определяли как применение 90 % капсул. Для определения нормального или аномального распределения и сравнения обеих методов лечения с получением статистически значимых различий использовали критерий Д'Агостино — Пирсона и критерий Уилкоксона. 

Пациент успешно завершил исследование. Степень соблюдения режима лечения составила 96 %. По сравнению со стандартной дозой, удвоенная доза эзомепразола не обеспечивала существенное снижение выраженности симптомов ГЭРБ. Средний результат оценки симптомов при лечении стандартной и удвоенной дозой эзомепразола представлен в таблице ниже.

Статистически значимое улучшение средней частоты и выраженности симптомов в течение периода исследования продолжительностью 6 месяцев отмечено не было.

У пациентов с ГЭРБ повышение дозы эзомепразола для приема внутрь не приводит к снижению выраженности симптомов ГЭРБ.