Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В настоящем исследовании изучали взаимосвязь между несколькими исходами с субъективной оценкой пациентами по данным исследования IIb фазы по оценке лигелизумаба (антитело к IgE нового поколения).
Полное отсутствие признаков и симптомов хронической спонтанной крапивницы связано с улучшением сна и дерматологического индекса качества жизни.
В настоящем исследовании изучали взаимосвязь между несколькими исходами с субъективной оценкой пациентами по данным исследования IIb фазы по оценке лигелизумаба (антитело к IgE нового поколения).
Анализ проводили с использованием объединенных данных пациентов исследования IIb фазы, которые получали лигелизумаб в дозе 72 мг или 240 мг, омализумаб в дозе 300 мг или плацебо каждые 4 недели в течение 20 недель. Определяли долю оценок 0–1 по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI) (N = 348; N — общее количество оценок), долю еженедельных оценок 0 по шкале нарушения сна (SIS7) (N = 2905) и их взаимосвязь с еженедельными оценками 0 по индексу активности крапивницы (UAS7).
Для сравнения UAS7 = 0 (полный ответ) и UAS7 = 1–6 (хорошо контролируемое заболевание) рассчитывали отношения шансов (ОШ), 95 % доверительные интервалы и номинальные значения p.
Были проанализированы данные 382 пациентов. Во всех временных точках была отмечена тесная взаимосвязь между UAS7 = 0 и оценками по SIS7 = 0 (99,7 %; количество связанных оценок (n) = 2,895; ОР (UAS7 = 0 по сравнению с UAS7 = 1–6): 136,77) и оценками по DLQI = 0–1 (отсутствие влияния; 91,1 %; n = 317; ОР (UAS7 = 0 по сравнению с UAS7 = 1–6): 5,37).
Кроме того, была выявлена корреляция между оценками по SIS7 и DLQI (средние значения оценок по SIS7, рассчитанные методом наименьших квадратов, составляли 1,5, 3,6, 6,5, 9,6 и 13,1 для отсутствия влияния на оценки по DLQI (0–1), незначительного влияния (2–5), умеренного влияния (6–10), очень большого влияния (11–20) и чрезвычайно большого влияния (21–30) соответственно).
Достижение контроля над симптомами крапивницы связано с улучшением сна и дерматологического индекса качества жизни, при этом наилучшие результаты наблюдаются у пациентов с полным ответом на лечение. Улучшение качества сна сильно коррелировало с улучшением показателей дерматологического индекса качества жизни.
The Journal of the American Academy of Dermatology
33586 Complete freedom from chronic spontaneous urticaria signs and symptoms is associated with sleep and dermatology quality-of-life improvements: Data from the phase 2b Ligelizumab study
Jonathan A. и соавт.
Комментарии (0)