Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, чтобы определить, может ли введение реконвалесцентной плазмы с повышенным титром антител против SARS-CoV-2 в течение 72 часов после появления симптомов легкой инфекции эффективно предотвращать прогрессирование до тяжелого заболевания у пожилых пациентов, инфицированных коронавирусом 2019 (COVID-19).
Было установлено, что раннее введение реконвалесцентной
плазмы с повышенным титром антител против коронавируса тяжелого острого
респираторного синдрома-2 (SARS-CoV-2) минимизирует риск прогрессирования до
тяжелого респираторного заболевания на 48 % у пожилых пациентов с
коронавирусом.
Было
проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование,
чтобы определить, может ли введение реконвалесцентной плазмы с повышенным
титром антител против SARS-CoV-2 в течение 72 часов после появления симптомов
легкой инфекции эффективно предотвращать прогрессирование до тяжелого
заболевания у пожилых пациентов, инфицированных коронавирусом 2019
(COVID-19).
В данном исследовании приняли участие 160 пожилых пациентов, инфицированных коронавирусом. Участников рандомизировали для получения плацебо (0,9 % физиологический раствор) или реконвалесцентной плазмы с высоким титром антител против SARS-CoV-2.
В качестве основной конечной точки выбрали тяжелое нарушение со стороны
дыхательной системы (частота дыхания 30 вдохов в минуту или более, насыщение
кислородом < 93 % при дыхании воздухом окружающей среды, или и то и другое).
Этот анализ был завершен досрочно при достижении 76 % от запланированного
размера выборки. Это было связано со значительным сокращением числа случаев
коронавируса в исследуемом регионе, в связи с чем стабильный набор участников
оказался невозможен.
В популяции для анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение, тяжелое респираторное заболевание развилось у 16 % (13/80) пациентов, получавших реконвалесцентную плазму, и у 31 % (25/80) пациентов, получавших плацебо; при этом снижение относительного риска составило 48 %.
Согласно анализу времени до наступления события, среднее время до развития тяжелого респираторного заболевания в когорте применения реконвалесцентной плазмы было больше по сравнению с когортой плацебо, как показано на рисунке ниже.
При проведении модифицированной оценки
в популяции для анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты
получили назначенное лечение, за исключением шести пациентов, у которых основная
конечная точка была достигнута до инфузии, наблюдалась еще большая величина
эффекта. Тяжелых нежелательных явлений не наблюдалось.
Раннее введение реконвалесцентной
плазмы с высоким титром антител помогает предотвратить развитие тяжелой формы
COVID-19 у пожилых пациентов.
The New England Journal of Medicine
Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults
Romina Libster и соавт.
Комментарии (0)