Было установлено, что раннее введение реконвалесцентной плазмы с повышенным титром антител против коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 (SARS-CoV-2) минимизирует риск прогрессирования до тяжелого респираторного заболевания на 48 % у пожилых пациентов с коронавирусом.

Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, чтобы определить, может ли введение реконвалесцентной плазмы с повышенным титром антител против SARS-CoV-2 в течение 72 часов после появления симптомов легкой инфекции эффективно предотвращать прогрессирование до тяжелого заболевания у пожилых пациентов, инфицированных коронавирусом 2019 (COVID-19). 

В данном исследовании приняли участие 160 пожилых пациентов, инфицированных коронавирусом. Участников рандомизировали для получения плацебо (0,9 % физиологический раствор) или реконвалесцентной плазмы с высоким титром антител против SARS-CoV-2.

В качестве основной конечной точки выбрали тяжелое нарушение со стороны дыхательной системы (частота дыхания 30 вдохов в минуту или более, насыщение кислородом < 93 % при дыхании воздухом окружающей среды, или и то и другое). Этот анализ был завершен досрочно при достижении 76 % от запланированного размера выборки. Это было связано со значительным сокращением числа случаев коронавируса в исследуемом регионе, в связи с чем стабильный набор участников оказался невозможен.

В популяции для анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение, тяжелое респираторное заболевание развилось у 16 % (13/80) пациентов, получавших реконвалесцентную плазму, и у 31 % (25/80) пациентов, получавших плацебо; при этом снижение относительного риска составило 48 %.

Согласно анализу времени до наступления события, среднее время до развития тяжелого респираторного заболевания в когорте применения реконвалесцентной плазмы было больше по сравнению с когортой плацебо, как показано на рисунке ниже.

При проведении модифицированной оценки в популяции для анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение, за исключением шести пациентов, у которых основная конечная точка была достигнута до инфузии, наблюдалась еще большая величина эффекта. Тяжелых нежелательных явлений не наблюдалось. 

Раннее введение реконвалесцентной плазмы с высоким титром антител помогает предотвратить развитие тяжелой формы COVID-19 у пожилых пациентов.