Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Новые лекарственные препараты, клинические исследования и стандарты качества оценки доказательств служат обоснованием к обновлению доказательных рекомендаций для фармакологического лечения нейропатической боли.
Для лечения нейропатической боли существуют эффективные препараты. Однако многие пациенты либо не достигают достаточного ответа на терапию, либо испытывают невыносимые побочные эффекты, что заставило исследователей изучить фармакотерапию нейропатической боли.
Новые лекарственные препараты, клинические исследования и стандарты качества оценки доказательств служат обоснованием к обновлению доказательных рекомендаций для фармакологического лечения нейропатической боли.
Используя рабочую группу по разработке, оценке и экспертизе степени обоснованности клинических рекомендаций (GRADE), мы пересмотрели рекомендации Специальной группы по нейропатической боли (NeuPSIG) на предмет фармакотерапии нейропатической боли на основании результатов систематического обзора и мета-анализа.
В период между апрелем 2013 г. и январем 2014 г. NeuPSIG при Международной ассоциации по изучению боли провела систематический обзор и мета-анализ рандомизированных, двойных слепых исследований пероральной и местной фармакотерапии нейропатической боли, включая исследования, опубликованные в рецензируемых журналах с января 1966 года, и неопубликованные исследования, найденные в ClinicalTrials.gov и на сайтах фармацевтических компаний.
Мы использовали количество нуждающихся в лечении (NNT) для 50% облегчения боли в качестве первичного критерия и оценили систематическую ошибку, связанную с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования; NNT было рассчитано с помощью метода Мантеля-Хэнзеля с фиксированным эффектом.
В мета-анализ было включено 229 исследований. Анализ систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования, выявил 10% преувеличение терапевтических эффектов. Исследования, опубликованные в рецензируемых журналах, продемонстрировали более выраженные эффекты, чем неопубликованные исследования (r2 9,3%, p=0,009).
Исходы исследований были незначительными: в частности комбинированное NNT составило 6,4 (95% ДИ 5,2–8,4) для ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, в основном включая дулоксетин (9 из 14 исследований); 7,7 (6,5–9,4) для прегабалина; 7,2 (5,9–9,21) для габапентина, включая габапентин замедленного действия и энакарбил; и 10,6 (7,4–19,0) для капсаицина в высоких концентрациях в форме пластыря. NNT было ниже для трициклических антидепрессантов, мощныхопиоидов, трамадола и ботулина токсина А и не было определено для лидокаина в форме пластыря. На основании GRADE, конечное качество доказательств было умеренным или высоким для всех видов лечения, не считая лидокаина в форме пластыря; переносимость и безопасность, а также показатели и предпочтения были выше для препаратов для местного применения, а затраты были ниже для трициклических антидепрессантов и трамадола. Эти данные позволили составить сильные рекомендации по применению и предложению терапии первой линии при нейропатической боли с помощью трициклических антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, прегабалина и габапентина; слабые рекомендации по применению и предложению терапии второй линии с помощью лидокаина в пластыре, капсаицина в высоких концентрациях в пластыре и трамадола; а также слабые рекомендации по применению и предложению терапии третьей линии с помощью сильных опиоидов и ботулинического токсина А. Местные препараты и ботулинический токсин А рекомендуются для лечения только периферической нейропатической боли.
Полученные нами результаты служат обоснованием для пересмотра рекомендаций NeuPSIG для фармакотерапии нейропатической боли. Недостаточная реакция на препараты служит причиной выраженной неудовлетворенной потребности пациентов в облегчении нейропатической боли. Умеренная эффективность, сильная реакция на плацебо, разнородные диагностические критерии и неадекватное фенотипирование, возможно, служат объяснением умеренных исходов исследований и должны быть учтены в последующих исследованиях.
Lancet Neurol. 2015 Feb; 14(2): 162–173.
Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: systematic review, meta-analysis and updated NeuPSIG recommendations
Nanna B Finnerup и соавт.
Комментарии (0)