У лиц с хронической мигренью длительное лечение эптинезумабом для внутривенного введения обеспечивало стойкое снижение шкале оценки влияния мигрени на повседневную активность и трудоспособность (MIDAS), частоты головной боли и ее интенсивности.

Цель апостериорного анализа состояла в изучении характера изменения оценок по пунктам опросника MIDAS у пациентов с хронической мигренью, получавших эптинезумаб в течение двух лет.

В рамках исследования III фазы PREVAIL 128 взрослых пациентов получили по восемь доз эптинезумаба, 300 мг, в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30 минут с интервалом в 12 недель. Оценку по опроснику MIDAS проводили на исходном уровне, на 12-й неделе и затем каждые 12 недель. К двум дополнительным пунктам опросника MIDAS, которые не были включены в расчет суммарного балла, относились средняя интенсивность головной боли (от «отсутствия» (0 баллов) до «невыносимой боли» (10 баллов)) и число дней с головной болью в течение предыдущих трех месяцев (головная боль по опроснику MIDAS).

Суммарный балл по опроснику MIDAS рассчитывали по 5 пунктам, которые относились к определению числа дней с наличием нарушения жизнедеятельности, связанного с мигренью, за последние три месяца. Невозможность участия в повседневной деятельности оценивали с помощью пунктов 5, 3 и 1, а именно пунктов «досуг/социальная/семейная деятельность» (вопрос 5), «работа по дому» (вопрос 3) и «число дней отсутствия пациента на учебе/работе» (вопрос 1). Снижение участия в повседневной деятельности оценивали с помощью пунктов 4 и 2, а именно пунктов «работа по дому» (вопрос 4) и «число дней с пониженной продуктивностью на учебе/работе» (вопрос 2).

По сравнению с исходным уровнем, через 12 и 104 недели среднее число дней с головной болью по опроснику MIDAS, средняя интенсивность головной боли, средняя оценка невозможности участия в повседневной деятельности по пунктам опросника MIDAS (вопросы 1, 3 и 5) и средняя оценка снижения участия в повседневной деятельности по пунктам опросника MIDAS (вопросы 2 и 4) снизились (см. таблицу 1).

Средний суммарный балл по опроснику MIDAS у пациентов с очень выраженным нарушением жизнедеятельности по опроснику MIDAS составил 84,8, при этом его среднее снижение составило 56,7 дня к 12-й неделе с сохранением результата на уровне 32 дней к 104-й неделе.

Длительное применение эптинезумаба, моноклонального антитела, обеспечило статистически значимое и стойкое снижение нарушения жизнедеятельности, связанного с мигренью, согласно оценке по опроснику MIDAS, с также стойкое снижение частоты появления головной боли и ее интенсивности.