Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью проведенного многоцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования в параллельных группах была оценка безопасности, эффективности и переносимости введения секукинумаба в дозе 300 мг 1 раз в 2 недели (1 р/2 нед) по сравнению с его введением в дозе 300 мг 1 раз в 4 недели (1 р/4 нед) у лиц с высокой массой тела.
У пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени и массой тела 90 кг и более применение секукинумаба 1 раз в 2 недели связано с более выраженными результатами и устойчивой эффективностью по сравнению с введением этого препарата 1 раз в 4 недели.
Целью проведенного многоцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования в параллельных группах была оценка безопасности, эффективности и переносимости введения секукинумаба в дозе 300 мг 1 раз в 2 недели (1 р/2 нед) по сравнению с его введением в дозе 300 мг 1 раз в 4 недели (1 р/4 нед) у лиц с высокой массой тела.
В исследование был включен 331 участник (с массой тела 90 кг и более) с хроническим бляшечным псориазом. Участников рандомизировали на получение секукинумаба в дозе 300 мг 1 р/2 нед или секукинумаба в дозе 300 мг 1 р/4 нед. Основной установленной конечной точкой было достижение улучшения на 90 % согласно индексу площади поражения и тяжести псориаза (Psoriasis Area and Severity Index 90, PASI90) через 16 недель. Участники, которые не достигли показателя PASI90 через 16 недель лечения при введении препарата 1 р/4 нед, продолжали лечение по этой же схеме, или их переводили в группу лечения по схеме 1 р/2 нед.
По сравнению со схемой введения препарата 1 р/4 нед (n = 166) его введение 1 р/2 нед (n = 165) обеспечило статистически значимо более частый ответ с достижением показателя PASI90 через 16 недель лечения. Через 52 недели в группе введения препарата 1 р/2 нед (n = 165) эффективность лечения сохранялась на более высоком уровне по сравнению с его введением 1 р/4 нед (n = 83) (см. таблицу 1).
У лиц, не достигших показателя PASI90 через 16 недель (лица без ответа согласно оценке PASI90) при введении препарата 1 р/4 нед, перевод в группу введения препарата 1 р/2 нед на
16-й неделе позволил улучшить ответ на лечение с достижением его эффективности в течение 52 недель после перевода пациентов на эту схему (достижение показателя PASI90: 38,7 % по сравнению с 16,5 %). Профиль безопасности был сопоставим во всех группах лечения и соответствовал ранее установленному профилю безопасности при применении этого моноклонального антитела.
В течение 52 недель у лиц с ожирением, страдающих псориазом, применение секукинумаба в дозе 300 мг было более эффективным, если препарат вводили 1 р/2 нед по сравнению с его введением 1 р/4 нед. Профиль безопасности при введении препарата по обеим схемам был схожим. У лиц без ответа согласно оценке PASI90 наблюдалось получение дополнительной пользы при повышении дозы препарата (то есть при его введении по схеме 1 р/2 нед).
The British Journal of Dermatology
Secukinumab dosing every two weeks demonstrated superior efficacy compared with dosing every four weeks in patients with psoriasis weighing 90 kg or more: Results of a randomised controlled trial
Matthias Augustin и соавт.
Комментарии (0)