Болезнь Крона (БК) — хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, течение которого частично зависит от микробиома кишечника. Из-за небольшого риска систематической ошибки и неочевидных результатов обзор, включающий результаты двух исследований с участием 57 человек, не позволил подтвердить эффективность пробиотиков при БК.

Целью исследования было выяснить безопасность и эффективность пробиотиков на начальной стадии ремиссии БК.

Были изучены базы данных Embase, MEDLINE, Кокрановского сотрудничества, ClinicalTrials.gov, а также Международная платформа ВОЗ для регистрации клинических исследований с момента их создания. В обзор были включены рандомизированные контролируемые исследования, в которых оценивали эффективность пробиотиков в сравнении с плацебо или другими непробиотическими вмешательствами на начальной стадии ремиссии БК. Выборку данных и методологическое качество исследований оценивали независимо друг от друга 2 рецензента. Клиническая ремиссия рассматривалась как основная конечная точка. Для анализа дихотомических данных использовали отношение рисков (ОР) и 95 % доверительные интервалы.

Два исследования соответствовали критериям включения. В одном из исследований оценивали лечение 11 пациентов с различной степенью БК, которые получали недельную терапию кортикостероидами и антибиотиками (ципрофлоксацин 500 мг 2 раза в сутки и метронидазол 250 мг 3 раза в сутки). После этого их рандомизированно распределили в группы получения штамма Lactobacillus rhamnosus GG (2 миллиарда колониеобразующих единиц в день) или плацебо из кукурузного крахмала.

В другом исследовании 35 человек с БК в активной фазе (индекс клинической активности заболевания (CDAI) составлял 150 из 450) были рандомизированы в группы получения терапии синбиотиками (лиофилизированные Bifidobacterium longum в сочетании с доступным на рынке препаратом) или плацебо. В одном исследовании был низкий риск систематической ошибки, а в другом — неясный риск систематической ошибки с учетом генерации случайной последовательности, сокрытия рандомизационных кодов и соблюдения слепого метода.

Через 6 месяцев существенных различий при использовании пробиотиков и плацебо для индукции ремиссии БК выявлено не было.  Кроме того, не наблюдалось различий в побочных эффектах между пробиотиками и плацебо. Оба результата имели очень низкий уровень доказательности из-за риска систематической ошибки и двусмысленности.

Согласно результатам обобщенного анализа обзора, преимуществ использования пробиотиков в отношении ремиссии БК не наблюдалось. Из-за отсутствия тщательно разработанных РКИ требуются дальнейшие исследования.