Применение обетихолевой кислоты в более низкой дозе (20 мг в сутки) в течение более короткого периода времени (24 недели) обеспечивало снижение выраженности НАСГ и фиброза, независимо от наличия сахарного диабета и уменьшения массы тела.

Цель этого открытого рандомизированного контролируемого исследования состояла в определении того, какой эффект оказывает обетихолевая кислота на пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) при ее применении в течение более короткого периода времени и в более низкой дозе.

В исследование были включены 36 взрослых пациентов без сахарного диабета с оценкой по шкале степени активности неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) (NAS) ≥ 5 баллов. Включенные в исследование пациенты были рандомизированы в соотношении 1 : 1 в группу получения обетихолевой кислоты в дозе 10 мг два раза в сутки на фоне изменения образа жизни (группа OCAL) или в группу только изменения образа жизни (группа L) в течение 24 недель. Основной конечной точкой было уменьшение оценки по шкале NAS на ≥ 2 балла без прогрессирования фиброза.

По завершении исследования 31 пациент с НАСГ прошел обследование в соответствии со стандартным протоколом. Из этих пациентов 16 были из группы L, а 15 — из группы OCAL. На исходном уровне биохимические, антропометрические, метаболические, эпидемиологические и гистологические показатели в двух группах исследования были сопоставимыми. Через 24 недели оценка выраженности фиброза и оценка по шкале NAS снизились как в группе OCAL, так и в группе L (см. таблицу 1).

Всего у 68 % пациентов (n = 13) в группе OCAL и у 32 % (n = 6) пациентов в группе L было отмечено достижение ответа на проводившиеся вмешательства с уменьшением оценки выраженности НАСГ на ≥ 2 балла без прогрессирования фиброза. Среди пациентов, не достигших ответа на проводившиеся вмешательства, 2 (17 %) были из группы OCAL и 10 (83 %) из группы L. В группе OCAL было отмечено статистически значимое улучшение по показателям активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Наличие сахарного диабета и уменьшение массы тела не влияли на степень улучшения гистологической картины в печени.

Применение обетихолевой кислоты в дозе 20 мг в течение 24 недель обеспечивало улучшение оценки по шкале NAS, в том числе по всем ее составляющим — выраженность фиброза, стеатоза, гепатоцеллюлярного баллонирования и лобулярного воспаления. Пациенты с НАСГ, независимо от того наличия сахарного диабета, могут получить пользу от применения обетихолевой кислоты в течение более короткого периода времени и в более низкой дозе.