У пациентов с диагнозом гастропареза была установлена более высокая эффективность эндоскопической пилоромиотомии по сравнению с фиктивной процедурой с точки зрения снижения выраженности симптомов и улучшения опорожнения желудка через 6 месяцев после вмешательства.

Целью пилотного исследования с контролем по фиктивной процедуре была оценка эффективности проведения пероральной эндоскопической миотомии желудка (G-POEM) по сравнению с фиктивной процедурой с точки зрения снижения выраженности симптомов и улучшения опорожнения желудка у пациентов с рефрактерным гастропарезом тяжелой степени.

В общей сложности 41 пациент (11 с идиопатическим, 13 с послеоперационным и 17 с диабетическим гастропарезом) прошел рандомизацию для включения в группу проведения G-POEM (n = 21) или в группу проведения фиктивной процедуры (n = 20). Основной установленной конечной точкой в этом проспективном рандомизированном исследовании была доля (%) пациентов, ответивших на лечение через 6 месяцев после проведения вмешательства (уменьшение значения индекса основных симптомов гастропареза (GCSI) как минимум на 50 %). Лица с персистирующими симптомами, рандомизированным в группу проведения фиктивной процедуры, имели возможность перехода в группу проведения эндоскопической пилоромиотомии.

После проведения эндоскопической пилоромиотомии эффективность лечения была установлена в 71 % случаев, при этом в группе проведения фиктивной процедуры этот показатель составил всего 22 %. Данные об эффективности лечения после проведения G-POEM и фиктивной процедуры у пациентов с идиопатическим, послеоперационным и диабетическим гастропарезом приведены в таблице 1.

После проведения G-POEM произошло уменьшение медианы выраженности застоя в желудке при оценке через 4 часа с 22 % до 12 %. В группе проведения фиктивной процедуры изменения медианы выраженности застоя в желудке зарегистрировано не было (26 % по сравнению с 24 %). 12 пациентов перешли в группу проведения G-POEM, при этом у девяти из них (75 %) была достигнута эффективность лечения.

Установлено, что проведение G-POEM приносит пользу с точки зрения снижения выраженности симптомов и улучшения опорожнения желудка у статистически значимой доли пациентов с рефрактерным гастропарезом тяжелой степени.