Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью данного рандомизированного клинического исследования было сравнение эффективности и спектра нежелательных явлений трехкомпонентной терапии на основе кларитромицина и схемы лечения с применением амоксициллина в высоких дозах в комбинации с висмутом в качестве эрадикационной терапии первой линии в лечении инфекции, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori).
Высокодозная терапия амоксициллином с применением висмута продемонстрировала сниженную эффективность при эрадикации H. pylori по сравнению со стандартной трехкомпонентной кларитромицин-содержащей терапией. Тем не менее терапия на основе висмута была связана с более низкой частотой развития нежелательных явлений.
Целью данного рандомизированного клинического исследования было сравнение эффективности и спектра нежелательных явлений трехкомпонентной терапии на основе кларитромицина и схемы лечения с применением амоксициллина в высоких дозах в комбинации с висмутом в качестве эрадикационной терапии первой линии в лечении инфекции, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori).
В общей сложности 579 пациентов с положительным результатом теста на бактерию H. pylori разделили на группы: (I) группа 1 (стандартная трехкомпонентная терапия, n = 299): участники получали кларитромицин в дозе 500 мг, амоксициллин в дозе 1000 мг, эзомепразол в дозе 40 мг, все препараты дважды в сутки; (II) группа 2 (схема лечения с применением амоксициллина в высоких дозах в комбинации с висмутом, n = 280): участники получали субцитрат висмута в дозе 240 мг дважды в сутки, амоксициллин в дозе 1000 мг трижды в сутки, эзомепразол в дозе 40 мг дважды в сутки. Данные схемы лечения применяли на протяжении 14 дней.
Данные о завершении лечения и развитии нежелательных явлений собирали посредством телефонного опроса на 21–28-й день после доставки лекарственных препаратов. Через шесть месяцев после лечения с помощью 13C-уреазного дыхательного теста провели оценку статуса H. pylori.
Оценку нежелательных явлений выполнили в общей сложности у 483 добровольцев (248 в группе 1 и 235 в группе 2), а оценку эффективности — у 316 добровольцев. В группе 1 эффективность по результатам анализа по протоколу превосходила эффективность в группе 2. Что касается приверженности лечению, межгрупповых различий не отмечалось. О нежелательных явлениях, возникших в ходе лечения, чаще сообщали в группе 1 (см. таблицу 1).
Результаты оценки всех пациентов, начавших лечение, не показали наличия клинически значимых различий в эффективности.
Схема лечения с применением амоксициллина в высоких дозах в комбинации с висмутом демонстрирует меньшую эффективность в лечении инфекции, вызванной бактерией H. pylori, по сравнению с трехкомпонентной терапией на основе кларитромицина.
European Journal of Cancer Prevention
Randomised clinical trial: Comparison of efficacy and adverse effects of a standard triple clarithromycin-containing regimen with high-dose amoxicillin and bismuth therapy in Helicobacter pylori eradication
Olga Sjomina и соавт.
Комментарии (0)