В рамках исследования REACT был проведен анализ в подгруппах для изучения долгосрочной безопасности и эффективности аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) в реальных клинических условиях в целях характеризации эффективности путей введения препаратов АСИТ (т.е. для сублингвального и подкожного введения), терапевтического аллергена (луговые травы, пыльца деревьев и клещей домашней пыли), стойкости эффекта АСИТ и препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы луговых трав (СЛИТ) в виде таблеток со стандартизированным качеством (СК).
В условиях реальной клинической практики иммунотерапия аллергических заболеваний неизменно показывает хорошие результаты. Результаты этого исследования, основанные на данных предыдущих РКИ, свидетельствующих о благоприятном профиле эффективности и безопасности применения препаратов со стандартизированным качеством (СК) для сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) в виде таблеток, позволяют расширить доказательства долгосрочного, модифицирующего болезнь действия сублингвальных таблеток.
В рамках исследования REACT был проведен анализ в подгруппах для изучения долгосрочной безопасности и эффективности аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) в реальных клинических условиях в целях характеризации эффективности путей введения препаратов АСИТ (т.е. для сублингвального и подкожного введения), терапевтического аллергена (луговые травы, пыльца деревьев и клещей домашней пыли), стойкости эффекта АСИТ и препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы луговых трав (СЛИТ) в виде таблеток со стандартизированным качеством (СК).
Предварительные результаты применения препаратов для лечения аллергического ринита (АР) в рамках исследования REACT, проведенного в период с 2007 по 2017 годы, оценивали в двух подгруппах: у пациентов с АР, получавших аллергенспецифическую иммунотерапию и не получавших такую иммунотерапию (контрольная группа). Конечной точкой безопасности было развитие анафилактической реакции в течение двух дней или менее после первоначального назначения АСИТ. Наблюдение в подгруппах продолжали до тех пор, пока в выборках не оставалось менее 200 испытуемых.
По сравнению с контрольной группой, наблюдалось снижение количества назначений препаратов для подкожной иммунотерапии (ПКИТ) и препаратов для сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) в виде таблеток при АР. Кроме того, снижение количества назначений препаратов АСИТ для определенных аллергенов (луговые травы и клещи домашней пыли) при АР было больше по сравнению с группой контроля. При этом для АСИТ аллергенами пыльцы деревьев снижение назначений было ниже.
Сокращение количества назначений при АР в связи с развитием устойчивости к препаратам АСИТ была выше по сравнению со случаями отсутствия устойчивости. Постоянное снижение назначений наблюдалось для препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы луговых трав (СЛИТ) в виде таблеток со стандартизированным качеством (СК) в течение примерно 7 лет по сравнению с группой контроля. Частота развития тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок) была низкой, при этом никаких действий в отношении препаратов СЛИТ в виде таблеток со стандартизированным качеством не было.Полученные результаты подтверждают выводы по модифицирующему болезнь действию иммунотерапии, наблюдаемые в рандомизированных контролируемых исследованиях применения препарата СЛИТ аллергенами пыльцы луговых трав в виде таблеток со стандартизированным качеством, и иллюстрируют долгосрочную эффективность АСИТ в реальных условиях. Кроме того, уделяется внимание важности использования новых препаратов АСИТ при АР, вызванном пыльцой деревьев, эффективность которых была бы подтверждена научными данными.
Полученные результаты подтверждают выводы по модифицирующему болезнь действию иммунотерапии, наблюдаемые в рандомизированных контролируемых исследованиях применения препарата СЛИТ аллергенами пыльцы луговых трав в виде таблеток со стандартизированным качеством, и иллюстрируют долгосрочную эффективность АСИТ в реальных условиях. Кроме того, уделяется внимание важности использования новых препаратов АСИТ при АР, вызванном пыльцой деревьев, эффективность которых была бы подтверждена научными данными.
Journal of Allergy and Clinical Immunology
Real-world, long-term effectiveness of allergy immunotherapy in allergic rhinitis: Subgroup analyses of the REACT study
Marco Contoli и соавт.
Комментарии (0)