Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель проспективного наблюдательного исследования продолжительностью 12 месяцев в условиях реальной клинической практики состояла в оценке безопасности и эффективности применения вонопразана для профилактики рецидива язвы у пациентов, получающих длительную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Длительная терапия вонопразаном в дозе 10 мг в течение периода до 12 месяцев — эффективный и безопасный способ профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки при применении НПВП.
Цель проспективного наблюдательного исследования продолжительностью 12 месяцев в условиях реальной клинической практики состояла в оценке безопасности и эффективности применения вонопразана для профилактики рецидива язвы у пациентов, получающих длительную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
В рамках исследования провели обследование пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, которые принимали аспирин в низкой дозе для снижения риска развития эмболии/тромбоза или НПВП для лечения боли и начали терапию лекарственным препаратом Вонопразана фумарат, таблетки для приема внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки. Основной конечной точкой настоящего пострегистрационного наблюдательного исследования была частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛР).
Большинство пациентов (86,7 % [1099/1268]) принимали вонопразан в течение не менее шести месяцев. Из 1268 пациентов 98,6 % пациентов (n = 1250) принимали вонопразан в дозе 10 мг, 38,3 % (n = 486) — ингибиторы циклооксигеназы-2, 61,7 % (n = 782) — другие НПВП.
Следует отметить, что общая частота развития НЛР составила 0,71 % (9/1268). Чаще всего регистрировали НЛР со стороны печени, желчного пузыря и желчевыводящих протоков (0,16 %), нервной системы (0,16 %) и желудочно-кишечного тракта (0,32 %). Общая частота рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки составила 1,04 %.
Новых проблем, связанных с безопасностью, при применении вонопрозана для профилактики вторичной язвы и кровотечений при длительной терапии НПВп выявлено не было. Эффективность применения вонопразана для профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в указанной группе риска подтверждена.
Expert Opinion on Drug Safety
Long-term safety and effectiveness of Vonoprazan for prevention of gastric and duodenal ulcer recurrence in patients on nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Japan: a 12-month post-marketing surveillance study
Takashi Kawai и соавт.
Комментарии (0)