Тозилат ремимазолама является безопасной и эффективной заменой пропофола в качестве седативного средства при проведении эндоскопии желудочно-кишечного тракта у пациентов старшего возраста (65 лет и старше).

Цель проведенного проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в оценке седативного действия пропофола и тозилата ремимазолама (ТР) у пациентов пожилого возраста при проведении эндоскопии ЖКТ.

В исследование включили 82 пациента в возрасте 65 лет и старше с состоянием здоровья I–II степени по классификации Американского общества анестезиологов и индексом массы тела 18,0–30,0 кг/м2, которым было показано проведение эндоскопии ЖКТ. Участников рандомизировали в группу применения ТР или группу применения пропофола. В качестве анальгетика в обеих группах применяли алфентанил в дозе 5 мкг/кг.

В группе применения пропофола пациенты получали препарат в дозе 1,5 мг/кг с дополнительной дозой 0,5 мг/кг по мере необходимости, а в группе применения ТР пациенты получали препарат в дозе 0,15 мг/кг с дополнительной дозой 0,05 мг/кг. Расчет дополнительных доз выполняли с использованием модифицированной шкалы оценки наблюдателем активного состояния и седации (MOAA/S). Седативное действие оценивали на основе данных о времени до потери сознания (оценка MOAA/S ≤1), количестве дополнительных доз, использованных после успешной индукции анестезии, и времени до пробуждения от наркоза.

Дополнительно регистрировали нежелательные явления, связанные с седацией, включая дыхательную недостаточность, гемодинамические события и боль во время инъекции.

В ходе исследования регистрировали случаи головокружения или головной боли, использования анальгетиков в качестве корректирующей терапии, отсутствия динамики оценок по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также послеоперационной тошноты и рвоты. Кроме того, исследователи провели межгрупповое сравнение уровней удовлетворенности процедурой врачей и пациентов.

В анализ были включены данные 77 участников. В обеих группах процедура седации была успешной (100 %). В группе применения ТР показатель времени до потери сознания (оценка MOAA/S — 1) был выше, чем в группе применения пропофола. По сравнению с участниками в группе применения пропофола, пациенты из группы применения ТР реже сообщали о случаях боли во время инъекции препарата. В группе применения ТР частота развития дыхательной недостаточности и гемодинамических событий была ниже по сравнению с группой применения пропофола (см. таблицу 1).

После успешного проведения седации пациентам в группе применения ТР требовалось больше дополнительных доз препарата, чем пациентам в группе применения пропофола. Уровень удовлетворенности пациентов и врачей результатами хирургической операции, значения послеоперационных показателей пациентов и характеристики пациентов на момент включения в исследование были сопоставимы в обеих группах.

По сравнению с пропофолом установлена эффективность и безопасность тозилата ремимазолама в качестве седативного препарата у пациентов старшего возраста при эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Применение ТР связано со снижением частоты развития нежелательных явлений, связанных с седацией, таких как дыхательная недостаточность и гемодинамические события. При применении ТР возможен некоторый рост в использовании дополнительных доз препарата после успешной индукции анестезии.