Установлена безопасность и эффективность терапии с рифабутином после неуспешности одной или нескольких линий эрадикационной терапии.

Цель этого исследования состояла в оценке безопасности и эффективности режимов терапии с рифабутином для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori).

В дополнительный анализ включали данные получавших рифабутин пациентов из Европейского регистра ведения инфекции, вызванной H. pylori (Hp-EuReg). Были проведены модифицированный анализ, выполняемый исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство, и анализ в популяции участников, завершивших исследование без существенных отклонений от протокола, а также контроль качества данных исследования. Основной заранее установленной конечной точкой была достигнутая частота эрадикации H. pylori.

В общей сложности 500 пациентов (средний возраст — 52 года, 4 % пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и 63 % пациентов с диспепсией), включенных в Hp-EuReg, получали рифабутин. В 63 % случаев был выполнен посев биопсийного материала. В 39 % случаев наблюдалась тройная резистентность (к левофлоксацину, метронидазолу и кларитромицину), а в 46 % случаев — двойная резистентность (к метронидазолу и кларитромицину).

Примерно в 87 % случаев рифабутин использовали в составе трехкомпонентной терапии вместе с ингибитором протонной помпы и амоксициллином. Еще у 6 % участников к трехкомпонентной терапии был добавлен висмут. Рифабутин главным образом использовали в терапии четвертой линии (27 %), третьей линии (25 %) и второй линии (32 %), при этом по результатам модифицированного анализа в ITT-популяции общая эффективность составила 66, 80 и 78 % соответственно.

Степень соблюдения предписанного режима терапии составила 89 %. У 26 % участников был зарегистрирован как минимум 1 случай развития нежелательного явления (чаще всего тошнота). У 1 пациента с лейкопенией и тромбоцитопенией с повышением температуры тела и потребностью в госпитализации было выявлено 1 серьезное нежелательное явление (0,2 %).

Таким образом, установлено, что терапия с рифабутином эффективна у пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, является эффективной.