Целью исследования была оценка безопасности и эффективности применения ингибиторов ИЛ-17 (включая секукинумаб и иксекизумаб) для лечения пациентов с активной формой анкилозирующего спондилоартрита.
По результатам настоящего обзора рандомизированных двойных слепых
плацебо-контролируемых исследований (n =1733), у пациентов, получавших
ингибитор интерлейкина-17 (ИЛ-17), были выявлены статистически значимые
улучшения по частоте ответов ASAS20/40 по сравнению с группой плацебо. В связи
с этим ингибитор ИЛ-17 можно рассматривать в качестве эффективного варианта
лечения активной формы анкилозирующего спондилоартрита.
Целью
исследования была оценка безопасности и эффективности применения ингибиторов
ИЛ-17 (включая секукинумаб и иксекизумаб) для лечения пациентов с активной
формой анкилозирующего спондилоартрита.
Поиск литературы в рамках проведения
систематического обзора включал отбор рандомизированных контролируемых
исследований (РКИ) с участием пациентов с анкилозирующим спондилоартритом,
получавших ингибиторы ИЛ-17. Безопасность и эффективность терапии ингибиторами
ИЛ-17 определяли в ходе метаанализа. Основной конечной точкой были пациенты,
достигшие как минимум 20 % улучшения по критериям ответа на лечение по
шкале Международной организации по оценке спондилоартрита (ответ ASAS20) к 16-й
неделе. Достижение улучшения на 40 % (ответ ASAS40) на 16‑й неделе было принято за дополнительную
конечную точку.
В обзор были включены 6
рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований
(n = 1733). Из них, 1153 пациента получали ингибиторы ИЛ-17, а 580 пациентов — плацебо. Установлено, что терапия
ингибиторами ИЛ-17 вызывала статистически значимое увеличение частоты ответов
ASAS20 и ASAS40, который являлся
дополнительной конечной точкой (отношение риска (ОР) = 1,63, 95 % ДИ 1,45‑1,84 и ОР = 2,12, 95 % ДИ 1,75–2,56
соответственно) по сравнению с плацебо. Что касается исходов, связанных с безопасностью, терапия ингибиторами ИЛ-17
сопровождалась более высокой частотой развития нежелательных явлений (НЯ),
возникших в ходе лечения, и инфекций легкой и умеренной степени тяжести (ОР = 1,11,
95 % ДИ 1,01–1,22 и ОР = 1,82,
95 % ДИ 1,40–2,37
соответственно) по сравнению с плацебо. После окончания терапии ингибиторами
ИЛ-17 не было выявлено повышения риска развития дополнительных НЯ.
Несмотря на
повышенный риск развития инфекций легкой и умеренной степени тяжести, связанных
с терапией ингибиторами ИЛ-17, у пациентов с активной формой анкилозирующего
спондилоартрита отмечалась убедительная частота достижения ответа.
Arthritis Research & Therapy
Efficacy and safety of IL-17 inhibitors for the treatment of ankylosing spondylitis: a systematic review and meta-analysis
Yufeng Yin и соавт.
Комментарии (0)