У пациентов со стенозом спинномозгового канала, сопровождающимся болью в спине, применение небелкового экстракта (нейротропина) в сочетании с сосудорасширяющим средством (лимапростом) оказывает аддитивный положительный эффект с точки зрения снижения боли в спине и нижних конечностях, а также сопровождается повышением скорости ходьбы.

Целью проведенного многоцентрового рандомизированного открытого исследования с контролем по активному препарату сравнения было изучение эффективности применения нейротропина, лимапроста и их комбинации у лиц со стенозом спинномозгового канала в поясничном отделе позвоночника, сопровождающимся болью в спине.

В рамках исследования 64 пациента со стенозом спинномозгового канала в поясничном отделе позвоночника, сопровождающимся болью в спине, были рандомизированы в одну из трех групп пероральной терапии: группу применения нейротропина или группу N (20 пациентов, средний возраст: 76,2 года), группу применения лимапроста или группу L (20 пациентов, средний возраст: 74,4 года) и группу применения комбинации нейротропин/лимапрост или группу NL (24 пациента, средний возраст: 71,2 года) в течение 12 недель.

Все оценки и обследование проводили до начала применения исследуемых препаратов, а затем каждые 2 недели после начала лечения. Был проведен сбор данных по следующим показателям: возраст, пол, рост, масса тела, продолжительность симптомов, дистанция, преодолеваемая при ходьбе до появления перемежающейся хромоты, выраженность стеноза спинномозгового канала по данным магнитно-резонансной томографии и сопутствующий прием обезболивающих препаратов. Оценку проводили по следующим показателям:

• оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ),
• интенсивность боли и онемения в нижних конечностях,
• ходьба (скорость ходьбы, длина шага),
• оценка равновесия при вставании / в статическом состоянии (тест двигательной функции «встань и иди» с отсчетом времени (TUG) и тест с пятью приседаниями (FTSST)),
• оценка интенсивности боли в спине / оценки качества жизни (индекс инвалидизации Освестри (ODI), Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням (EQ-5D-5L), шкала функциональных нарушений Роланда — Морриса (RMDQ)),
• психологическое состояние (самостоятельная оценка состояния по 13 пунктам — шкала катастрофизации боли (PCS) и опросник самоэффективности при боли из 10 пунктов (PSEQ)).
• Нежелательные явления

Оценку показателей выполняли на каждом визите (со 2-й по 12-ю неделю) с их сравнением со значениями, полученными на исходном уровне до начала лечения (0-я неделя). Изменения считали статистически значимыми при p < 0,05.

Между группами исследования отсутствовали статистически значимые различия характеристик пациентов, одновременно применяемых обезболивающих средств, исходных оценок по ВАШ, равновесия при ходьбе и оценок, связанных с качеством жизни. Данные о статистически значимых изменениях различных показателей приведены ниже в таблице 1.

Через 6 и 12 недель лечения было отмечено статистически значимое улучшение при оценке интенсивности боли в нижних конечностях по ВАШ в группе L по сравнению с группой NL и через 6 недель — при оценке интенсивности боли в спине по ВАШ в группе N по сравнению с группой NL. В группе NL было отмечено статистически значимое повышение скорости ходьбы через 2 недели по сравнению с группой N и через 6 недель по сравнению с группой L. Через 8 недель в группе L наблюдалось статистически значимое снижение оценок по шкале RMDQ по сравнению с группой NL.

Применение нейротропина в сочетании с лимапростом превосходит применение этих препаратов в виде монотерапии по эффективности в отношении восстановления нормальной скорости ходьбы. Лечение нейротропином позволяет снизить интенсивность боли в спине, повысить скорость ходьбы/увеличить длину шага и улучшить равновесие в статическом состоянии.