У пациентов с эпизодической и хронической мигренью, рефрактерной к ранее применявшимся профилактическим лекарственным средствам, была установлена долгосрочная эффективность лечения фреманезумабом.

В рамках исследования IIIb фазы FOCUS в течение 12-недельного периода лечения в двойном слепом режиме и дополнительного периода лечения в открытом режиме было проведено изучение эффективности применения фреманезумаба у лиц с эпизодической или хронической мигренью (ЭМ/ХМ) и неудовлетворительным ответом на предшествующую терапию (от двух до четырех линий терапии).

Пациентов рандомизировали (в соотношении 1: 1: 1) в группы введения фреманезумаба один раз в месяц или один раз в три месяца или в группу введения плацебо в двойном слепом режиме после исходного периода длительностью 28 дней. Пациенты, успешно прошедшие период лечения в двойном слепом режиме, были переведены на лечение в открытом режиме, в рамках которого все участники исследования получали фреманезумаб один раз в месяц. Далее приведены результаты оценки по данным за период лечения в двойном слепом режиме.

В таблице 1 приведены данные о среднем изменении числа дней с мигренью в месяц (ДММ), рассчитанном по методу наименьших квадратов, в группе плацебо и в группах введения фреманезумаба один раз в месяц или один раз в три месяца у пациентов с ХМ (n = 509) и у пациентов с ЭМ (n = 328), а также данные об изменении среднего числа ДММ у пациентов с ЭМ (n = 313) и у пациентов с ХМ (n = 493) в периоды лечения в двойном слепом и открытом режимах. У лиц с ХМ и ЭМ число дней с головной болью в месяц как минимум средней степени тяжести уменьшилось в период лечения в двойном слепом режиме и увеличилось в период лечения в открытом режиме. В периоды лечения в двойном слепом и открытом режимах сокращение числа ДММ на ≥50 % в группах плацебо, а также в группах введения фреманезумаба один раз в месяц и один раз в три месяца наблюдалось как у пациентов с ХМ, так и у пациентов с ЭМ.

При применении моноклонального антитела фреманезумаба была установлена стабильная эффективность лечения у пациентов с ЭМ и ХМ, у которых предшествующее лечение профилактическими лекарственными средствами из нескольких групп было неудовлетворительным.