Целью исследования было сравнение результатов использования системы назальной доставки (EDS) флутиказона (FLU) (EDS-FLU) у лиц, ранее не подвергавшихся операции на пазухах носа, и у лиц с рецидивирующими симптомами, перенесшими эндоскопическую операцию на пазухах носа (ЭОПН).
У лиц с хроническим риносинуситом и полипами носовой полости использование системы назальной доставки флутиказона обеспечивает эффективное снижение выраженности симптомов и улучшение качества жизни.
Целью исследования было сравнение результатов использования системы назальной доставки (EDS) флутиказона (FLU) (EDS-FLU) у лиц, ранее не подвергавшихся операции на пазухах носа, и у лиц с рецидивирующими симптомами, перенесшими эндоскопическую операцию на пазухах носа (ЭОПН).
В рамках поискового анализа было выполнено объединение данных, полученных в двух контролируемых исследованиях (NAVIGATE I и NAVIGATE II). Было проведено сравнение по показателям качества жизни, степени тяжести полипов носовой полости и выраженности симптомов хронического риносинусита между пациентами, ранее не подвергавшимися ЭОПН, и пациентами, которые перенесли эту операцию.
Результаты оценки степени тяжести полипов носовой полости, а также результаты оценки по нескольким шкалам выраженности симптомов и функционирования/качества жизни (шкала общей оценки динамики состояния пациентом (Patient Global Impression of Change), индекс ограничения жизнедеятельности из-за риносинусита (Rhinosinusitis Disability Index), тест для оценки исхода болезней носа и околоносовых пазух (Sinonasal Outcomes Test) и шкала заложенности носа (Congestion Score)) свидетельствовали о наличии статистически значимых и сопоставимых преимуществ применения EDS-FLU у пациентов, ранее не подвергавшихся ЭОПН (EDS-FLU в дозе 372 мкг (n = 111), EDS-FLU в дозе 186 мкг (n = 108) и EDS с плацебо (n = 108)), и у пациентов, ранее перенесших эту операцию (EDS-FLU в дозе 372 мкг (n = 49), EDS-FLU в дозе 186 мкг (n = 52) и EDS с плацебо (n = 53)).
У пациентов, ранее перенесших операцию, ответ на лечение в числовом выражении при его оценке с помощью нескольких инструментов (тест для оценки исхода болезней носа и околоносовых пазух, индекс ограничения жизнедеятельности из-за риносинусита и оценка степени тяжести полипов носовой полости) был более выраженным (что, однако, не было статистически значимым) при более высоких дозах препарата, чего не наблюдалось у пациентов, ранее не подвергавшихся операции.
У пациентов с хроническим риносинуситом и полипами носовой полости с рецидивирующими симптомами после операции на пазухах носа использование EDS-FLU сопровождалось статистически значимым улучшением состояния при оценке с помощью различных инструментов, в том числе шкал для определения степени тяжести полипов, выраженности симптомов и качества жизни / функционирования. У лиц, ранее перенесших ЭОПН, применение препарата в более высокой дозе (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки) может быть более эффективным по сравнению с его применением в более низкой дозе (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю два раза в сутки).
International Forum of Allergy & Rhinology
Efficacy of the exhalation delivery system with fluticasone (EDS-FLU) in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps whose symptoms recur after sinus surgery
Randall A.Ow и соавт.
Комментарии (0)