Статистически значимых различий между терапией ривароксабаном в сочетании с аспирином и применением аценокумарола у пациентов с рецидивирующей венозной тромбоэмболией в отношении исходов выявлено не было.

Целью проведенного пилотного рандомизированного клинического исследования было изучение применения ривароксабана в сочетании с аспирином по сравнению с аценокумаролом у лиц с рецидивирующей венозной тромбоэмболией несмотря на продолжающуюся антикоагуляционную терапию ривароксабаном.

В этом многоцентровом исследовании добровольцев с объективно доказанной рецидивирующей венозной тромбоэмболией рандомизировали в группы получения скорректированной дозы аценокумарола или комбинации ривароксабана (20 мг 1 р/сут) и аспирина (300 мг 1 р/сут). В исследовании оценивали частоту развития геморрагических явлений и рецидивирующих тромбоэмболических явлений, включая ипсилатеральный или контралатеральный тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и ишемический инсульт.

В рамках исследования было рандомизировано 58 пациентов: 30 — в группу применения аценокумарола и 28 — в группу применения ривароксабана в сочетании с аспирином. После 90 дней наблюдения в группе, получавшей аценокумарол, произошло три рецидивирующих тромбоэмболических явления (ключевая конечная точка), включая два случая ТГВ и один случай ишемического инсульта.

С другой стороны, в группе применения ривароксабана в сочетании с аспирином не было зафиксировано ни одного явления (отношение рисков (ОР) = 0,15). Незначительные кровотечения (ОР = 0,09) были зарегистрированы у пяти участников в группе применения аценокумарола и ни у одного в группе применения ривароксабана в сочетании с аспирином. В группе применения ривароксабана в сочетании с аспирином произошло одно несмертельное крупное желудочно-кишечное кровотечение.

Ни для одного из оцениваемых исходов не было выявлено статистически значимых различий. Однако в группе применения ривароксабана в сочетании с аспирином частота незначительных кровотечений и рецидивирующих тромбоэмболических явлений была ниже. Полученные результаты указывают на необходимость проведения более крупных, надежных, рандомизированных исследований с достаточной статистической мощностью, что позволит лучше понять полученные результаты.