Комбинированное лечение с применением налтрексона в низких дозах (ННД) и транскраниальной стимуляции постоянным током (ТСПТ) у пациентов с фибромиалгией обладает благоприятным профилем безопасности и позволяет снизить частоту возникновения боли и ее интенсивность.

Целью проведенного двойного слепого рандомизированного клинического исследования в параллельных группах было определения того, обладает ли применение налтрексона в низких дозах (ННД) в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током (ТСПТ) обезболивающим и нейромодулирующим действием у пациентов с фибромиалгией.

В исследовании приняли участие 86 женщин с фибромиалгией, которых рандомизировали в четыре группы лечения: ННД + ТСПТ (n = 21), ННД + имитация процедуры ТСПТ (n = 22), плацебо + ТСПТ (n = 22) и плацебо + имитация процедуры ТСПТ (n = 21). В ходе лечения продолжительностью 26 дней в группах применения ННД или плацебо (внутрь) проводили процедуру ТСПТ (реальную или имитируемую процедуру ТСПТ продолжительностью 20 минут с мощностью воздействия 2 мА) (последние 5 сеансов лечения).

В исследовании анализировали данные условной модуляции болевого импульса (CPM), порога восприятия боли при надавливании (PPT), оценок по шкале определения профиля хронической боли (PCP:S), шкале депрессии Бека (BDI-II), опроснику о влиянии фибромиалгии на общее состояния (FIQ), шкале тревожности Спилбергера (STAI), шкале катастрофизации боли (PCS) и визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также социодемографические данные. Для измерения концентрации нейротрофического фактора мозга (BDNF) в сыворотке крови получали образцы крови пациентов.

На исходном уровне значения всех показателей в группах лечения были сопоставимы. В группах применения ННД + ТСПТ, ННД + имитация процедуры ТСПТ и плацебо + имитация процедуры ТСПТ было отмечено статистически значимое снижение оценок интенсивности боли по ВАШ (см. таблицу 1).

Согласно оценке по шкале PCP:S в группе применения ННД + ТСПТ было отмечено снижение интенсивности боли и частоты ее возникновения, а также уменьшение влияния боли на эмоциональное состояние и повседневную деятельность пациенток. Также наблюдалось снижение выраженности симптомов депрессии во всех группах активного лечения.

Хотя при оценке интенсивности боли по ВАШ был отмечен эффект плацебо, лечение с применением ННД в сочетании с ТСПТ обеспечило преимущества с точки зрения снижения интенсивности боли и частоты ее возникновения при фибромиалгии. Тем не менее, для изучения возможных вариантов комбинированного лечения требуется проведение дополнительных исследований.