Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель проведенного пострегистрационного обсервационного исследования в реальных условиях состояла в оценке эффективности и безопасности применения дидрогестерона в дозе 10 мг у женщин с эндометриоидной кистой яичника.
Применение дидрогестерона позволяет
снизить интенсивность боли при дисменорее, предупреждает
рост эндометриоидной кисты и улучшает общую оценку тяжести дисменореи
при хорошей переносимости у женщин с эндометриоидной кистой яичника.
Цель проведенного
пострегистрационного обсервационного исследования в реальных условиях состояла
в оценке эффективности и безопасности применения дидрогестерона в дозе
10 мг у женщин с эндометриоидной кистой яичника.
В данном открытом многоцентровом исследовании приняли участие пациентки в возрасте от 20 до 49 лет (в 47,4 % случаев возраст пациенток составил ≥ 40 лет). В течение четырех циклов пациентки принимали дидрогестерон внутрь два раза в сутки на протяжении 21 дня (с 5-го по 25-й день каждого менструального цикла).
Основной конечной точкой было
изменение объема эндометриоидной кисты яичника по сравнению с исходным уровнем.
Дополнительными конечными точками были: (i) оценка безопасности, (ii)
выраженность болевого синдрома при дисменорее (по визуальной аналоговой шкале
(ВАШ)), (iii) оценка содержания углеводного антигена 125 (CA-125) в сыворотке
крови и (iv) общая оценка тяжести дисменореи (от «0» — отсутствие до
«3» — тяжелая степень).
Доля женщин, у которых объем эндометриоидной кисты уменьшился, не изменился или увеличился по сравнению с исходным уровнем к концу 5-го цикла, приведена в таблице 1.
Таким образом, примерно у трех четвертей участниц объем эндометриоидной кисты яичников уменьшился или остался без изменений. Применение дидрогестерона привело к статистически значимому снижению общей оценки тяжести дисменореи и выраженности боли при дисменорее по ВАШ на фоне лечения по сравнению с исходным уровнем (см. рисунок 1).
Содержание CA-125 (хорошо
известного маркера тяжести эндометриоза) несколько снизилось при приеме
дидрогестерона к концу 5-го цикла. Однако данное различие не было статистически
значимым. Развитие нежелательных лекарственных
реакций и нежелательных явлений у 59 участниц наблюдалось в 11,9 % и
13,6 % случаев.
У женщин с эндометриоидной кистой яичника прием дидрогестерона в дозе
10 мг обеспечил статистически значимое снижение общей оценки тяжести
дисменореи (тяжести симптомов + применение экстренного обезболивания) и
выраженности боли при дисменорее. Также была отмечена хорошая переносимость
препарата.
Журнал Reproductive Medicine and Biology
An assessment of the efficacy and safety of dydrogesterone in women with ovarian endometrioma: An open-label multicenter clinical study
Jo Kitawaki и соавт.
Комментарии (0)